恢復的 Ablatherm-HIFU 的臨床研究

在高強度的全球領導先鋒集中 (HIFU)前列腺癌和國際領導先鋒的超聲波處理在最低限度地入侵的醫療設備寬投資組合的發展、生產和配電器主要泌尿學疾病的處理的，宣佈美國臨床研究責任其管理連續計劃調用和結論宣佈了 2006年 12月。

EDAP 現在有充分的按照其前期合夥企業排列的清除的權利對將來的美國市場銷售額和利潤。 Ablatherm-HIFU 必須完成一個已經開始的糧食與藥物管理局臨床研究和接受糧食與藥物管理局結算為了在美國被銷售。

「我們在美國完成了糧食與藥物管理局程序的充分的回顧在過去三個月和使得決策是必要的前進與此重要臨床程序」，烏格斯 de Bantel 說，負責 EDAP 的美國糧食與藥物管理局程序。 「IDE 充分地調用了到與臨床審查和立即進行在中心的患者登記的 EDAP 包括診所公爵，喬治城，克利夫蘭，托馬斯・傑斐遜和 Vanderbilt 在許多其他中。 我們評估從另外的非常有資格的治療中心的許多請求連接這個研究。 我們檢查耐心的知名度選項加速研究主題登記。 我們的研究中心對 Ablatherm 試算是非常熱心的像我們的糧食與藥物管理局流動代課教師組包括 M Squared Associates， Inc.，作為臨床研究管理和管理支持組和霍根群島和 Hartson，作為組支持的糧食與藥物管理局通信和提交。 在此覆核過程中，我們與許多醫療設備告訴，并且臨床研究組織，所有的人同意臨床研究協議定義了很好設計研究。 清楚地 Ablatherm 的證明的歷史記錄和全球領導地位吸引從潛在的合作夥伴的強烈興趣在此臨床研究」。

這家公司打算開始處理在參與的臨床中心在 4月以前。 對瞭解更多感興趣的患者關於參加試算能找出中心和在線檢查包括標準在 http://www.edap-tms.com/。

反射 Ablatherm-HIFU 充分的審批和清楚的技術支持在這家公司今天主要銷售其產品的歐洲，這家公司提升了前業務執行責任者 Marc Oczachowski 對 CEO 的作用有重點的在歐洲增長和做 Ablatherm-HIFU 一個新的注意標準在局限化的前列腺癌的處理。 發出的 CEO 烏格斯 de Bantel 參加公司理事有有效的領導責任的美國糧食與藥物管理局程序和獲取另外的賠償審批公司的全球主導的 Ablatherm-HIFU 設備的。

菲利普角 Chauveau， EDAP 的主席，指明， 「此連續在的明顯地確認 EDAP 的演變對充分的營銷和增長商業迅速地提前 HIFU 療法從其位置的前列腺癌領域作為這位空前的領導先鋒在技術和臨床結果。 此結構集中這家公司於其方法通過其教育和收入每程序程序的成功的執行加速歐洲 HIFU 增長。 另外，這家公司現在投入於賠償和審批程序完全集中的資源，特別是與 EDAP 擁有充分的權利對此重要世界市場的美國相關。 EDAP 是唯一的公司能够做 HIFU 一個新的注意標準在局限化的前列腺癌的在兩個大陸，并且我們打算如此執行」。

「EDAP 和 Ablatherm-HIFU 是在臨床成功的毫無疑問的領導先鋒與抵抗與證明的長期反覆性和持續力的傳統療法的唯一的臨床結果的局限化的前列腺癌的 HIFU」，說 Oczachowski。 「在歐洲， EDAP 是在我們的臨床結果基礎上的清楚的領導先鋒顯示處理最佳的結果的效率，反覆性和對局限化的前列腺癌的 HIFU 的一致的成功的使用。 我們現在移動建立一個嚴格的美國重點獲取在我們的臨床優秀基礎上的審批; 然後请採取在 Ablatherm-HIFU 的成本效率基礎上的同一個領導角色對關心的醫院和質量對希望從他的尿科醫師的這名患者有效處理有低副作用的」。

http://www.edap-tms.com/