Intian terveys biotekniikan yritykset ovat nousemassa merkittävä maailmanlaajuinen toimija, kasvavia keinoja ja osaamista tuottaa innovatiivisia sekä geneeristen lääkkeiden ja rokotteiden kustannukset pieni suhteessa kuin jättiläisen länsimaisten yritysten, mukaan uraauurtava kanadalainen tutkimus.
Orastava innovatiivisen Intian Biotech sektorilla on suuria vaikutuksia globaalin teollisuuden ja parantamiseen sekä terveyden ja hyvinvoinnin kehitysmaissa.
"Intia on innovatiivinen tiensä pois köyhyydestä", sanoo toinen kirjoittaja Peter A. Singer, MD, McLaughlin-Rotman Centre for Global Health (University Health Network ja University of Toronto). "Kun massiivinen ja yhä hyvin koulutettua työvoimaa, Intia on valmis mullistamaan biotekniikka samoin kuin se teki tietotekniikan alalla.
"Intian biotekniikka-alan on kuin vauvan norsu, kun se erääntyy, se miehittää paljon tilaa. Biotekniikkateollisuus globalisoituu nopeasti ja vaikutus Intian markkinoille tuloa ja panos parantaa maailman terveydenhuoltoa on potentiaalisesti valtava."
Kuitenkin, laulaja ja yhteistyössä kirjoittajien Abdallah S. Daar, MD, Sarah E. Frew, PhD, Monali Ray, Rahim Rezaie ja Stephen M. Sammut, MBA, varoittavat, että houkutteleva maailmanmarkkinoiden voittoja voi suunnata kaivattuja intialaisessa tutkimuksessa huomion pois mistä hoidoista tietyille kehitysmaiden sairauksia, todennäköisesti luotu Länsi perustuvien yritysten. "Intia on ryhdyttävä toimiin estääkseen tämän tuloksen", he sanovat.
Julkaistu 9 Huhtikuu Nature Biotechnology, kirjoittajat sanovat tutkimuksessaan 21 kotimaista yritysten suojista ennennäkemättömän julkisen valoa Intian yksityisen sektorin biotekniikka ponnisteluja ja raportteja, ala valmistautuu paitsi tulevaisuuden kasvulle, mutta myös joissakin tapauksissa, kehittää innovatiivisia tuotteita globaaleille markkinoille. "
Se on ensimmäinen tunnettu "yksityiskohtaista, riippumatonta, yleisesti saataville tutkimus" paljastava tuotekehityksen voimavaroja ja strategiat käyttää Intian yksityisten yritysten hengissä ja kasvaa keskellä kehitysmaiden haasteisiin.
Se suosittelee myös tapoja Intian ja muiden kehitysmaiden auttaa kotimaisia biotekniikan yrityksiä menestymään.
Paperi auttaa näyttämön Toronto konferenssi 02-04 05, jossa 20-30 Pohjois-Amerikan biotekniikan yritykset kokoontuu yli 25 samanlaisia yrityksiä Intiasta, Kiinasta, Brasiliasta ja Afrikasta, ajateltiin olevan suurin aikojen kokoonpano nousevien markkinoilla bioteknologiayrityksiä. Tavoite: rohkaista biotekniikan menestys ja innovointia kehitysmaissa ja pohjois-etelä sekä etelä-etelä-kumppanuutta käsittelemään painamalla maailmanlaajuisia terveysongelmia.
Mukaan paperin: "maailmanmarkkinat" geneerinen Biolääkkeiden odotetaan kasvavan merkittävästi lähivuosina useita "blockbuster" huumeiden menettää patenttisuojan. Intialaiset yritykset näyttävät hyvissä asemissa voisivat hyödyntää kustannustehokkaasti tuotantovalmiudet kulmaan jotkut tämän markkinaosuuden ja kilpailla maailmanlaajuisesti. "
Kirjassa todetaan 1997 käynnistää hepatiitti B-rokotteen Shanvac-B kehittämä Shantha Biotekniikka ja Hyperabad, auttoi aiheuttaa 30-kertaisen kotimaan hinnanalennus, noin $ 15 vastaavien tuotujen tuotteiden on noin 0,50 euroa, ja luottojen Shantha innovatiivinen, tehokas valmistus prosessi ja niiden jälkeen paikallista kilpailua.
Shantha on tällä hetkellä lähes 40% YK: n lastenavun rahaston (UNICEF) maailmanlaajuinen Hep-B rokote tarvikkeita, jaetaan Afrikassa, Latinalaisessa Amerikassa ja muualla. Sanoo tohtori Singer: "Ajattele vaikutuksia terveyteen toimittaa kaiken rokote UNICEFin kyseisillä hinnoilla."
Shantha myös hinnoitellut rekombinantti interferoni alfa (IFN-) tuote Shanferon noin 6,50 dollaria, alittivat edellisen markkinahinta vastaavien tuotujen lääkkeiden 75%.
Seerumin Institute Intian (Pune) puolestaan on tullut maan suurin kotimainen rokote toimittaja ja viejä, sen tuotteista saavuttaa 138 maata. Yhtiö väittää olevansa maailman suurin tuhkarokkorokotetta valmistajan ja UNICEFin kautta ja Pan American Health Organization, auttaa rokottaa puolet maailman lapsista vastaan useita sairauksia.
Muita esimerkkejä vellova Intian terveys biotekniikkateollisuudelle: New Delhi, joka perustuu Panaceasta Biotec toimittaa suullinen poliorokotteen Intian hallitukselle ja UNICEFin, kun Biocon yritys Bangaloren kehitetty oma prosessi valmistus ihmisen rekombinantti insuliinia.
Jo ennen Biocon n tuote (Insugen) tuli kotimarkkinoilla, kansainväliset kilpailijat vähentää Intian niiden tuotteiden hintoja lähes 40%, paperi sanoo. Biocon hinnoitellut tuote vielä alhaisempia vielä ja sanoo Insugen pysyy Intian edullisin ihmisen rekombinantti insuliinivalmisteelle.
"Jos edellä suuntaus jatkuu, kustannukset Biolääkkeiden tuottaman sekä kotimaiset ja ulkomaiset toimittajat vähenee edelleen, kun yhä kotimaiset yritykset valmistavat näitä tuotteita paikallisesti" mukaan paperi.
Siinä sanotaan monet intialaiset yritykset ovat korottamalla valmistaa tällaisia lääkkeitä kuin insuliini ja interferoni, niiden tilat, kunnostettu tai rakennettu standardien mukaisesti kansainvälisten sääntelyvirastojen kuten US Food and Drug Administration (FDA), Euroopan lääkevirasto (EMEA ) ja Maailman terveysjärjestön (WHO), helpottamaan pääsyä kansainvälisille markkinoille paitsi biogenerics mutta myös uusia proteiini tuotteita tällä hetkellä niiden putkistojen. "
"Intialaiset yritykset ovat todennäköisesti vauhdittaa tuotteiden myyntiin Yhdysvaltojen ja Euroopan markkinoille, erityisesti biogenerics joista ne ovat kehittäneet merkittäviä tuotantokapasiteettia", kirjassa todetaan.
Intian yritykset ovat aktiivisesti huumeiden torjumiseksi monia lääketieteellisiä ongelmia, kuten tuberkuloosi, enkefaliitti, malaria, rotavirus, raivotauti, lintuinfluenssa, Hepatitus-B, diabetes, syöpä-, sydän, kolera, hiv-HCV, jäykkäkouristus, aivokalvontulehdusta, tuhkarokkoa ja anemia . Muita vahvoja alueita kiinnostavia ovat yhdistelmä testejä eri sairauksia sekä viruslääkkeiden ja Nutriceuticals.
Se lisää, että Intian kotimaiset yritykset tarvitsevat yhä enemmän tarjota palkat kilpailukykyisiä länsimaisten yritysten pitää kyvykästä henkilöstöä, mahdollisesti vaikuttavat kotimainen työvoima ja tutkimuksen strategioita. Tämä kehitys voi lisäpaineita katteet kotimaisten tuotteiden ja voi työntää yrityksiä painopistettä korkeamman marginaalin tuotteita ja palveluita länsimaiden markkinoille. "
Kirjassa todetaan jotkut intialaiset yritykset käyttävät palvelusopimusten merentakaisten yritykset rahoittavat toimintojaan, kehittää kaupallistamisen valmiuksia ja saada arvokasta kansainvälistä teknologiaa ja osaamista. Palvelut, T & K, kliinisissä tutkimuksissa ja valmistus. Bharat Biotech International esimerkiksi on ensimmäinen kehitysmaa yritys valmistaa ulkomaisen oma rokote tuote. Se on sopimus Yhdysvaltain Wyeth Yritys tuottaa sen Haemophilis B (Hib)-rokote.
Monikansallisten yritysten yhä suorittaa kliinisiä tutkimuksia Intiassa ja luottaa Intian sopimus tutkimusorganisaatiot hallita tutkimuksesta. Bangalore yritys, Clinigene, on ensimmäinen Intiassa lab sertifioinut College of American Patologit, tehtävien tutkimusten osalta Merck ja Pfizer (USA), AstraZeneca (Yhdistynyt kuningaskunta) ja muut.
Toteaa toinen kirjoittaja Abdallah Daar, MD, McLaughlin-Rotman Centre for Global Health: "Se on elintärkeää teollisuudelle että intialaiset yritykset laajentavat ominaisuudet kliinisissä tutkimuksissa johto kiinnittää huomiota paitsi hyvän kliinisen ohjeita, mutta myös on bioeettisiä periaatteita, tarjoamaan korkeatasoista huolenpitoa ja suojella potilaiden oikeuksia. "
T & K liittoutumat intialaiset ja länsimaiset yritykset ovat juuri alkaneet ja voi vaikuttaa oletusten oikea tai väärä, siitä asiantuntemusta ja osaamista työntekijöiden Intian yritysten, kirjassa todetaan.
Kirjassa todetaan myös, että suuret länsimaiset lääkeyhtiöt, esimerkiksi Novartis, ovat viime aikoina perustaneet omia tutkimuslaitoksia Intiassa.
Intian Biotech on "tienhaarassa", kirjoittajat sanovat, ja vaatii tukea säilyttää se alkuperäinen kotimaan julkisen palvelun suuntautumiseen.
"Se ei saa käsitellä ainoastaan huomattavia terveys tarpeisiin väestöä, mutta myös asemansa hyödyntää usein kannattavampaa globaaleilla markkinoilla. Maan terveys biotekniikan yritykset toimivat lähellä järkyttäviä eroja terveyteen että rutto maapallomme tänään . Vaikka nämä yritykset sopii poikkeuksellisen hyvin vastaamaan näihin tarpeisiin, ne vaativat taloudellista ja poliittista tukea ennen kuin ne sitoutuvat tekemään niin. "
Intian terveydenhuollon järjestelmä on osuma "kaksinkertainen taakka" tarttuvien ja ei-tarttuvien tautien, kuten perushoitoa paranee ja maan keskiluokka kasvaa, mukaan paperi.
Vuonna 2003, 5,1 miljoonaa intialaista oli HIV / aids, yli 3 miljoonaa oli tuberkuloosi ja 1,8 miljoonaa oli malaria. Noin 32 miljoonaa intialaista oli diabeetikko vuonna 2000, ja määrän uskotaan yltävän 80 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä.
WHO ennustaa, että vuoteen 2015 mennessä lähes kaksi kertaa enemmän kuolonuhreja ympäri kaikenikäisille Intiassa johtua kroonisia sairauksia kuin yhdessä tiemaksu tartuntatautien, äidin ja äitiys olosuhteissa, ja ravitsemukselliset puutteet.
"Perinteisesti intialaiset yritykset ovat olleet pääasiallinen tarjoajat lääkkeiden ja rokotteiden Intian väestöstä, käytössä kotimainen lahjakkuus ja patenttilainsäädännössä että suojattu prosessit mutta ei tuotteita", kirjassa todetaan.
Tarkennuksia Intian henkisen omaisuuden sääntelyyn, tehokas 01 tammikuu 2005, tarjoaa patenttisuoja tuotteita sekä prosesseja, on encourged innovatiivisia kotimaiselle yksityiselle sektorille tutkimusohjelmia, tutkijat löysivät.
Yleensä intialaiset yritykset ovat suhteellisen varhaisessa vaiheessa niiden innovatiivinen tuotekehitys-ohjelmia ja on vielä tuottaa aidosti innovatiivisia terveyttä tuotteen leima: Valmistettu Intiassa ", kirjoittajat sanovat.