Le ditte di Biotech della salubrità dell'India stanno emergendo come giocatore globale importante, con i mezzi ed il knowhow crescenti per produrre innovatore come pure farmaci generici e vaccini ai costi piccoli riguardante quelli delle ditte Occidentali giganti, secondo la ricerca Canadese dirottura.
Il germogliamento di un settore innovatore di Biotech dell'Indiano tiene le implicazioni importanti per l'industria globale e per il miglioramento sia la salubrità che della prosperità nei paesi in via di sviluppo.
“L'India sta innovando la sua uscita da povertà,„ dice il co-author Peter A. Cantante, MD, del Centro di McLaughlin-Rotman per Salubrità Globale (Rete e Università di Toronto di Salubrità dell'Università). “Con una mano d'opera massiccia e sempre più istruita, India è sospeso rivoluzionare la biotecnologia appena poichè ha fatto l'industria dell'informatica.
“Il settore della Biotech dell'India è come un elefante del bambino, quando matura, occuperà molto spazio. L'industria di Biotech sta globalizzando rapido e l'impatto dell'entrata e del contributo del mercato dell'India a migliorare la salubrità del mondo è potenzialmente enorme.„
Tuttavia, Cantante ed i co-author Abdallah S. Daar, MD, Sara E. Frew, il PhD, la Razza di Monali, Rahim Rezaie e Stephen M. Sammut, MBA, avvertono che il fascino degli utili del mercato mondiale può deviare l'attenzione Indiana tanto necessaria della ricerca a partire dai trattamenti per le malattie specifiche del paese in via di sviluppo, improbabile essere creato alle dalle ditte Basate a occidentale. “L'India deve intraprendere le azione per evitare questo risultato,„ dicono.
Biotecnologia Pubblicata del 9 aprile di natura, gli autori dicono il loro studio su un indicatore luminoso pubblico senza precedenti di 21 tettoia nazionale delle ditte sugli sforzi di Biotech del settore privato dell'India e sui rapporti, un settore che prepara non solo per la crescita futura ma anche, in alcuni casi, per sviluppare i prodotti innovatori per i servizi globali.„
È “dettagliato, indipendente, pubblicamente - le capacità rivelanti e le strategie in primo luogo conosciute di sviluppo di prodotto della ricerca disponibile„ usate dalle ditte private dell'India per sopravvivere a e svilupparsi in mezzo delle sfide del paese in via di sviluppo.
Egualmente raccomanda i modi India ed altri nei paesi in via di sviluppo possono aiutare le ditte nazionali di Biotech a riuscire.
Le guide del documento hanno impostato la fase per Toronto una conferenza 2-4 maggio a cui 20 - 30 ditte di North-american Biotech si riuniranno con più di 25 simili ditte dall'India, dalla Cina, dal Brasile e dall'Africa, probabilmente il più grande-mai assembly delle società di Biotech del mercato emergente. Lo scopo: per incoraggiare più successo ed innovazione di Biotech in paesi in via di sviluppo e nelle associazioni di Sud-sud come pure Nord-sud ad indirizzare stampare i problemi sanitari globali.
Secondo il documento: “Il servizio globale per„ i biopharmaceuticals generici si pensa che aumenti significativamente nei prossimi anni come parecchie droghe “del successone„ perde la protezione di brevetto. Le società Indiane sembrano posizionate bene per fare leva le loro capacità redditizie di fabbricazione per accantonare alcuna di questa quota di mercato e per fare concorrenza su scala globale.„
Il di carta dice il lancio 1997 di epatite la B Shanvac-B vaccino, sviluppato da Shantha Biotechnics di Hyperabad, causa aiutata un ribasso dei prezzi nazionale di 30 volte, da circa $15 per un prodotto incluso comparabile a approssimativamente $0,50 ed accredita il processo di fabbricazione innovatore e efficiente di Shantha ed il pozzo come concorrenza locale successiva.
Shantha oggi assicura quasi 40% delle offerte vaccino Hep-b globali del Fondo dei Bambini di ONU (UNICEF), distribuite in Africa, America Latina Ed altrove. Dice il Dott. Cantante: “Pensi all'impatto su salubrità di fornitura del tutto quel vaccino all'UNICEF a quei prezzi.„
Shantha egualmente ha fissato il prezzo del suo alfa (IFN-) prodotto Shanferon dell'interferone recombinante a circa $6,50, tagliando il prezzo di mercato precedente per una droga inclusa comparabile da 75%.
L'Istituto del Siero dell'India (Pune), nel frattempo, è diventato il più grandi fornitore del paese ed esportatore vaccino nazionali, i sui prodotti che raggiungono 138 paesi. La società sostiene essere il più grande produttore del vaccino contro il morbillo del mondo e, con l'UNICEF e l'Organizzazione di Salubrità Panamericana, le guide immunizzano la metà dei bambini del mondo contro parecchie malattie.
Altri esempi di un'industria Indiana agitata di Biotech di salubrità: Nuova Delhi, Panacea basata Biotec fornisce il vaccino antipolio orale al Governo indiano ed all'UNICEF, mentre la ditta di Biocon di Bangalore ha sviluppato un procedimento privato per la fabbricazione dell'insulina recombinante umana.
Anche prima che il prodotto di Biocon (Insugen) accedi al mercato interno, i concorrenti internazionali hanno ridotto il prezzo Indiano dei loro prodotti di quasi 40%, il di carta dice. Biocon ha fissato il prezzo ancora del suo prodotto ancora più basso e che dice che Insugen rimane prodotto recombinante dell'insulina umano più accessibile dell'India.
“Se la tendenza di cui sopra continua, il costo dei biopharmaceuticals ha prodotto sia da nazionale che i fornitori d'oltremare continueranno a diminuire mentre le società più nazionali fabbricano questi prodotti localmente,„ secondo il documento.
Dice che molte ditte Indiane stanno riportando in scala fino alla lavorazione tali droghe come insulina ed interferone, i loro impianti, ristrutturati o sviluppati conformemente agli standard delle agenzie regolarici internazionali, quale gli STATI UNITI Food and Drug Administration (FDA), Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) e l'Organizzazione mondiale della sanità (WHO), per facilitare corrente accesso ai mercati internazionali non solo per il biogenerics ma anche i prodotti novelli della proteina nelle loro condutture.„
“Le società Indiane sono probabili accelerare lo sviluppo dei prodotti da vendere negli STATI UNITI ed i servizi dell'Europeo, specialmente il biogenerics per cui essi ha sviluppato la capacità di produzione significativa,„ il di carta dice.
Le ditte Indiane attivamente stanno perseguendo le droghe per combattere molti problemi di salute, compreso la tubercolosi, l'encefalite, la malaria, il rotavirus, la rabbia, l'influenza aviaria, Hepatitus-B, il diabete, il cancro, la malattia di cuore, il colera, HIV-HCV, il tetano, la meningite, il morbillo e l'anemia. Altri forti centri di interesse comprendono le prove di combinazione per varie condizioni mediche come pure antivirals e nutriceuticals.
Aggiunge che le ditte nazionali dell'India sempre più devono offrire gli stipendi non Xerox con le ditte Occidentali per conservare il personale di talento, potenzialmente urtando il raggruppamento di lavoro e le strategie di ricerca nazionali. Ciò tende, può esercitare ulteriore pressione sui margini dei prodotti interni e può spingere le società per spostare il fuoco ai prodotti ed ai servizi del alto-margine per i servizi Occidentali.„
Il di carta dice alcuni contratti relativi a servizi Indiani di uso delle ditte con le ditte d'oltremare per costituire un fondo per le loro operazioni, per sviluppare le capacità di commercializzazione e per accedere alla tecnologia ed alla competenza internazionali apprezzate. I Servizi forniti comprendono la R & S, i test clinici e la fabbricazione. L'Internazionale di Bharat Biotech, per esempio, è la prima ditta del paese in via di sviluppo per fabbricare un prodotto vaccino privato non Xeros. È contrattata dalla Società degli Stati Uniti Wyeth per produrre il suo vaccino di Haemophilis (Hib) B.
Le società Multinazionali sempre più conducono i test clinici in India e contano sugli organismi di ricerca Indiani del contratto per gestire queste prove. Una ditta di Bangalore, Clinigene, è la prima in India con un laboratorio certificato dall'Istituto Universitario dei Patologi Americani, conducendo le prove per Merck e Pfizer (U.S.A.), AstraZeneca (REGNO UNITO) ed altri.
Co-author Abdallah Daar, MD delle Note, del Centro di McLaughlin-Rotman per Salubrità Globale: “Sarà vitale all'industria che società Indiane che ampliano le loro capacità nell'estrema attenzione di paga della gestione di test clinici non solo alle buone linee guida di pratica cliniche, ma anche ai principi bioetici, per fornire un ad alto livello di cura e per proteggere le destre dei pazienti.„
Le alleanze di R & S fra le società Indiane ed Occidentali appena hanno cominciato e possono essere influenzate dai presupposti, corretto o sbagliato, circa la competenza e la competenza dei lavoratori alle ditte Indiane, il di carta dice.
Il documento nota ugualmente che le ditte farmaceutiche Occidentali di maggiore, quale Novartis, recentemente hanno creato i loro propri impianti di ricerca in India.
L'Indiano Biotech è “all'strade trasversali,„ gli autori dicono e richiede il supporto per mantenerlo è orientamento nazionale originale di servizio pubblico.
“Deve non solo rispondere ai bisogni significativi di salubrità della sua popolazione nazionale, ma egualmente si posiziona per approfittare del mercato globale spesso più proficuo. Le società di Biotech della salubrità del paese funzionano nella grande prossimità alle disparità scioccanti nella salubrità che contagiano oggi il nostro globo. Sebbene queste ditte siano adatte unicamente a rispondere a questi bisogni, richiedono il supporto finanziario e politico prima che commettano a agire in tal modo.„
Il sistema della salubrità dell'India sta colpendo con “un doppio carico„ delle malattie comunicative e non comunicative, mentre la cura di base migliora ed il ceto medio del paese si sviluppa, secondo il documento.
Nel 2003, 5,1 milione Indiani hanno avuti HIV/AIDS, oltre 3 milioni ha avuto tubercolosi e 1,8 milioni hanno avuti malaria. Circa 32 milione Indiani erano nel 2000 diabetici, un numero preveduto per raggiungere da ora al 2030 80 milioni.
Il WHO predice che da ora al 2015 altrettante morti attraverso tutte le età in India saranno quasi due volte dovuto le malattie croniche che il tributo combinato dei termini materni e prenatali di malattie infettive, e carenze nutrizionali.
“Storicamente, le società Indiane sono state i fornitori principali delle medicine e vaccini per la popolazione Indiana, permessi a dal talento e dai diritti dei brevetti nazionali che trattamenti protetti ma non prodotti,„ il di carta dice.
Le Revisioni al regime della proprietà intellettuale dell'India, all'efficace 1° gennaio 2005, alla protezione d'offerta di brevetto per i prodotti come pure ai trattamenti, encourged i programmi di ricerca nazionali innovatori del settore privato, i ricercatori trovati.