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印度保持平衡改革生物工艺学

Published on April 10, 2007 at 6:13 AM · No Comments

印度的健康生物科技固定涌现作为主要全球球员,以增长的平均值和技术生产创新以及普通药和疫苗在费用小相对那些大的西部固定,根据破土加拿大研究。

发芽一个创新印地安人生物科技部门暂挂主要含意的全球行业和的改进健康和繁荣在发展中国家。

“印度创新贫穷其出口”,共同执笔者彼得 A. Singer, MD 说,全球健康 McLaughlin-Rotman 中心 (大学健康网络和多伦多大学)。 正它执行信息技术行业, “与大量和越来越良好教育的劳动力,印度保持平衡改革生物工艺学。

“印度的生物科技部门是象婴孩大象,当它成熟时,它将占用很多空间。 生物科技行业迅速地全球化,并且印度的市场进入和摊缴的影响对改进世界健康是可能地巨大的”。

然而,歌唱家和共同执笔者 Abdallah S. Daar、 MD、萨拉 E. Frew, PhD、 Monali 射波、 Rahim Rezaie 和斯蒂芬 M. Sammut,工商管理硕士,警告世界市场利润魅力可能牵制远离处理的大量需求的印第安研究注意特定发展中国家病症的,不太可能由基于西部的固定创建。 “印度需要采取步骤避免此结果”,他们说。

发布 4月 9日天生生物工艺学,作者说他们的 21 个家种的在印度的私人部门生物科技工作成绩和报表,部门的固定棚子史无前例的公共光的研究不仅为未来增长做准备,而且,在某些情况下,开发的世界市场的创新产品”。

它是印度的私营机构和方法用于的首先已知的 “详细,独立,公共可用的研究”显示的产品开发功能在发展中国家挑战中生存和增长。

它也推荐方式印度,并且其他在发展中国家可能帮助国内生物科技固定成功。

本文帮助为多伦多会议想法准备条件 5月 20 个到 30 个北美生物科技固定将召开与超过从印度、中国、巴西和非洲的 25 个相似的固定的 2-4,是新兴市场生物科技公司最大的装配。 目标: 鼓励更多生物科技成功和创新在发展中国家和南北以及南南合伙企业解决按全球健康问题。

根据本文: “”通用生物制药的世界市场预计增加作为几种 “巨型炸弹”药物显着在今后几年里丢失专利保护。 印第安公司看上去很好确定利用他们的有效制造功能垄断一些此市场份额和在全球范围内竞争”。

纸说乙型肝炎疫苗 Shanvac-B 1997 生成,开发由 Hyperabad 的 Shantha Biotechnics,被帮助的原因 30 折叠国内市场价减少,从大约 $15 一个可比较的被导入的产品的到大致 $0.50,并且相信 Shantha 的创新,高效的制造过程和井作为随后的局部竞争。

Shantha 今天提供接近 40% 联合国儿童资金会 (联合国儿童基金会) 全球酷B 疫苗用品,分配在非洲,拉丁美洲和在别处。 Singer 博士说: “请考虑对提供所有该疫苗健康的影响给联合国儿童基金会以那些价格”。

Shantha 也定价其再组合干扰素阿尔法 (IFN-) 产品 Shanferon 在大约 $6.50,咬边一种可比较的被导入的药物的早先市场价格 75%。

印度 (浦那) 血清学院,同时,变成国家(地区) 的最大的国内疫苗供应商和出口方,其到达 138 个国家(地区) 的产品。 这家公司声称是世界的最大的麻疹疫苗制造商,并且,通过联合国儿童基金会和泛美的保健组织,帮助使一半免疫世界的儿童几个疾病。

一个涌起的印第安健康生物科技行业的其他示例: 而班格洛 Biocon 固定开发了制造的人力再组合胰岛素,一个所有权进程新德里,基于万能药 Biotec 提供口头小儿麻痹症疫苗到印度政府和给联合国儿童基金会。

在 Biocon 的产品 (Insugen) 以前进入了这个国内市场,国际竞争对手减少他们的产品的印第安价格按接近 40%,纸说。 Biocon 仍然定价更低其的产品并且说 Insugen 保持印度的最价格合理的人力再组合胰岛素产品。

“如果上述趋势继续,生物制药的费用由国内生产了,并且国外供应商将继续根据本文减少,当更加国内的公司制造这些产品局部”。

它说许多印第安固定称至制造作为胰岛素和干扰素,他们的设施,被再磨光或被建立与国际管理机构符合标准,例如美国食品药品监督管理局、 (FDA)欧洲医学机构的这样药物 (EMEA) 和世界卫生组织 (WHO),当前实现对国际市场的进入不仅 biogenerics,而且新颖的蛋白质产品的在他们的传递途径”。

“印第安公司可能加速产品的发展待售在美国,并且欧洲市场,特殊 biogenerics 他们开发了重大的制造能力”,纸说。

印第安固定有效地继续处理药物与许多医疗课题交战,包括结核病、脑炎、疟疾、轮状病毒、狂犬病、鸟流感、 Hepatitus-B、糖尿病、癌症、心脏病、霍乱、 HIV-HCV、破伤风、脑膜炎、麻疹和贫血症。 其他严格的兴趣范围包括多种健康状况的组合测试,以及抗病毒药和 nutriceuticals。

它补充说,印度的国内固定越来越需要提供薪金竞争以西部固定保留有天才的人事部,可能地影响国内劳动力和研究策略。 这趋向,可能放置进一步边缘上的压力国内产品,并且可能推进公司转移重点到高毛利产品和服务西部市场的”。

纸说一些印第安固定使用服务合同以国外固定资助他们的运算,开发商品化功能和存取重要的国际技术和专门技术。 提供的服务包括 R&D、临床试验和制造。 Bharat 生物科技国际,例如,是制造一个外部所有权疫苗产品的第一个发展中国家固定。 它由美国 Wyeth 公司收缩生产其 Haemophilis B (Hib) 疫苗。

跨国公司在印度越来越进行临床试验并且依靠印第安合同研究组织管理这些试算。 班格洛固定, Clinigene,是第一在有美国病理学家学院确认的实验室的印度,执行默克和辉瑞制药有限公司的 (美国) 试算, AstraZeneca (英国) 和其他。

附注共同执笔者 Abdallah Daar, MD,全球健康 McLaughlin-Rotman 中心: “对这个行业将是重要的扩展他们的在临床试验管理工资密切注意的印第安公司功能不仅对好临床练习方针,而且对 bioethical 原则,提供高级关心和保护患者权利”。

在印第安和西部公司之间的 R&D 联盟开始了并且可能受假定的影响,正确或不正确,关于工作者专门技术和能力在印第安固定,纸说。

本文太注意少校西部配药固定,例如 Novartis,在印度最近创建了他们自己的研究所。

印地安人生物科技是 “在交叉路”,作者说,并且要求技术支持维护它是原始国内公益服务取向。

“它必须不仅处理其国内人口的重大的健康需要,而且确定自己利用这个经常更加有益的全球市场。 国家(地区) 的健康生物科技公司在与今天困扰我们的地球的可怕的差距的几乎接近经营在健康。 虽然这些固定唯一地配合处理这些需要,他们要求财务和政治援助,在他们将决定如此前执行”。

印度的健康系统击中与 “双间接费用”的可表达和不会传染的疾病,当基本的关心改善,并且国家(地区) 的中产阶级增长,根据本文。

在 2003年, 5.1 百万个印地安人有 HIV/AIDS, 3 百万有结核病,并且 1.8 百万有疟疾。 在 2000年大约 32 百万个印地安人是糖尿病, 2030年之前预计的达 80 百万编号。

世界卫生组织预测那在所有年龄间的 2015年接近两次许多死亡之前在印度比传染病联合的通行费归结于慢性病、母亲和产前情况和营养缺乏。

“历史上,印第安公司是医学的主要印第安人口的提供者和疫苗,启用由保护不是进程,但是产品的国内天分和专利权法”,纸说。

对印度的知识产权政权、有效 2005年 1月 1日,提供的专利保护产品的以及进程的版本, encourged 创新国内私人部门研究方案,研究员找到。