תרופות Barr מקבל הודעה של ניכוי עבור Seasonale פטנט

תרופות Barr הודיעה כי פטנט בארה ב ו- Office מסחרי הוציא הודעה של ניכוי עבור reissuance של פטנט ארצות הברית 5,895,032 ' ('032), הקשורים Seasonale מחזור מורחב למניעת היריון של Barr.

ההנפקה של הודעה הקצבה מאשר הגשת בקשה לפטנט של הנפקה מחדש של Barr יש למלא את הדרישות סטטוטוריים של patentability מציין PTO מנפיקים פטנט הנפקה מחדש בעתיד.

"לידיעת PTO הקצבה הוא השלב הראשון בתהליך של שלב שני. השלב הבא יהיה reissuance רשמית של פטנט Seasonale אשר אנו יכולים לפרט מכן המזון, תרופות של המינהל (FDA) ספר כתום עם התפוגה המונח פטנט של 2017, "אמר ברוס דאוני ל', של Barr יו ר ומנכ ל. "פטנט בגירסה מאשרת עמדתנו שיש לנו את הזכות הבלעדית שוק Seasonale".

Barr הגיש שלו היישום מחפש reissuance של ' 032 פטנט עם PTO ביולי 2004. מאז תאריך זה, היישום נדחה שלוש פעמים, בכל פעם את החברה הגיב הארגומנטים מונה הסירובים. PTO הוציא ההודעה של קצבה לאחר קבלת תגובה השלישי של החברה, תוספת להצהרת תגובה זו. PTO לא סיפק מסגרת זמן עבור reissuance. כאשר הפטנט באופן רשמי שהונפקה מחדש, פטנט בגירסה יחליפו ' 032 פטנט בספר הכתום של ה-FDA, ויהיה המונח הנותרים אותו כמו ' 032 פטנט, אשר פג תוקף ב- 2017.

ביוני 2004 Barr הודיעה כי היא הייתה קיבלו הודעה מעבדות ווטסון הגיש של מקוצרת חדשה סמים היישום (אנדה) המכיל של פיסקה הרביעי אישורים מבטאת הפטנט כיסוי Seasonale היה לא חוקי, לאכיפה, או לא ייפגעו לפי מוצר כללי של דוקטור ווטסון. Barr לא יוזם הפרת פטנט ליטיגציה ביחס של ווטסון אנדה. בספטמבר 2006, ווטסון השיקה גרסה כללית של SEASONALE בעקבות אישור סופי מ המזון & סם הניהול (FDA).

http://www.barrlabs.com/