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バール医薬品は、経口避妊薬特許引当金の通知を受け取る

Published on April 10, 2007 at 6:27 AM · No Comments

バール医薬品は、米国特許商標庁は、バールの経口避妊薬長期サイクル経口避妊薬に関連する、米国特許5895032('032)の再発行のための引当金の通知を発行したことを発表した。

引当金の通知書の発行は、バールの再発行特許出願は、特許の法定要件を満たしていることを確認し、PTOは、将来の再発行特許を発行することを示しています。

"手当のPTOのお知らせは、2段階のプロセスの最初のステップです。次のステップは、我々がその後の特許期間満了と米国食品医薬品局(FDA)のオレンジブックに一覧表示できます経口避妊薬の特許の正式な再発行となります2017年"ブルースL.ダウニー、バールの会長兼最高経営責任者(CEO)は語った。 "再発行特許は、我々は経口避妊薬を販売する独占権を持っていることを我々の立場を確認する。"

Barr氏は、2004年7月のPTOによる'032特許の再交付を求める、その申請を行った。この日付以降に、アプリケーションは3回拒否されて、その都度、当社は、拒絶反応に対抗するために引数を指定して答えた。 PTOは、同社の第3応答とその応答の補足を受け取った後、許可通知を発行した。 PTOは、再交付のための時間枠が提供されていない。特許が正式に再発行されている場合、再発行特許は、FDAのオレンジブックに'032特許に置き換えられますし、2017年に期限が切れる'032特許、同じ残存期間を持つことになります。

2004年6月にBarr氏は、それがワトソン研究所は、経口避妊薬を対象とする特許が執行不能、無効であるか、ワトソンのジェネリック製品によって侵害されないことをアサートするパラグラフIV証明を含む簡略新薬申請(ANDA)を提出したことが通知されたと発表した。 Barr氏はワトソンのANDAに関する特許侵害訴訟を開始していない。 2006年9月に、ワトソンは、米国食品医薬品局(FDA)から最終的な承認は、次の経口避妊薬のジェネリック版を立ち上げました。

http://www.barrlabs.com/