Los Productos Farmacéuticos de Barr reciben la Advertencia de la Tolerancia para la patente de Seasonale

Los Productos Farmacéuticos de Barr han anunciado que la Oficina de la Patente y de la Marca De Fábrica de los E.E.U.U. ha publicado una Advertencia de la Tolerancia para el reissuance de la Patente 5.895.032 ('032) de los E.E.U.U., referentes al contraceptivo oral del extendido-ciclo de Seasonale de Barr.

La emisión de la Advertencia de la Tolerancia confirma que la solicitud de patente de la reedición de Barr ha satisfecho requisitos estatutarios de la patentabilidad e indica que el PTO publicará la patente de la reedición en el futuro.

“La Advertencia del PTO de la Tolerancia es el primer paso de progresión en un proceso de dos etapas. El paso de progresión siguiente será reissuance formal de la patente de Seasonale que podemos entonces enumerar en el Libro Anaranjado (FDA) de los E.E.U.U. Food and Drug Administration con una expiración del término de patente de 2017,” dijo Bruce L. Downey, el Presidente de Barr y al CEO. “La patente reeditada confirma nuestra posición que tenemos el derecho exclusivo a comercializar Seasonale.”

Barr limó su reissuance que buscaba de la aplicación 'de la patente 032 con el PTO en julio de 2004. Desde esta fecha, la aplicación se ha rechazado tres veces, y cada vez que la Compañía respondió con argumentos para contradecir los rechazos. El PTO publicó la advertencia de la tolerancia después de recibir la tercera reacción y un suplemento de la Compañía a esta reacción. El PTO no ha proporcionado a un calendario para el reissuance. Cuando la patente se reedita formalmente, la patente reeditada reemplazará 'la patente 032 en el Libro Anaranjado del FDA y tendrá el mismo término restante que 'los 032 patentan, que expira en 2017.

en Junio de 2004 Barr anunció que había sido notificado que los Laboratorios de Watson habían presentado una Nueva Aplicación Abreviada de la Droga (ANDA) que contenía una certificación del párrafo IV que afirmaba que la patente que revestía Seasonale era inválida, unenforceable o no serían infringidos por el producto genérico de Watson. Barr no inició el pleito del incumplimiento de patente en cuanto al ANDA de Watson. en Septiembre de 2006, Watson puso en marcha una versión genérica de SEASONALE que seguía la aprobación final de la Administración de la Comida y de la Droga de los E.E.U.U (FDA).

http://www.barrlabs.com/