"Diese neue Anlage ist ein wichtiger Meilenstein für Abbott , da wir unsere Ressourcen und das zukünftige Wachstum auf biologische und potent-Arzneimittelherstellung Fokus bewegen ", sagte Lawrence Kraus, Vice President of Manufacturing, weltweit tätiges Pharma-Operationen, Abbott.
"Die fortschrittliche und qualitativ hochwertige Infrastruktur ABL treffen können der außergewöhnlich schwierigen und stringente Prozesse der biologischen Produktion. Mit dieser state-of-the-art-Anlage, können wir HUMIRA für die wachsende Zahl von Patienten, die kommen, um auf diese angewiesen sind Supply bahnbrechendes Produkt. "
ABL ist jetzt die wichtigste Produktionsstätte für HUMIRA, der einzige vollständig humane monoklonale Antikörper zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), psoriatischer Arthritis (PsA) zugelassen, und Spondylitis ankylosans (AS) in den USA und Europa. Das Medikament wird auch in den USA zugelassen, um Morbus Crohn zu behandeln. Diese neue Anlage verfügt über deutlich mehr Kapazität als die anderen Fertigungsstätte für HUMIRA, die Abbott Bioresearch Center (ABC) in Worcester, Massachusetts Die ABC-Ort wird nun als Unterstützung Produktionsstätte für HUMIRA dienen und wird weiter wachsen Biologika Abbott Forschungs-und Fokus Development-Portfolio.
"Abbotts neue Anlage erweitert Puerto Rico wachsende Präsenz als Bio Island. Wir unterstützen voll und Abbott-Operationen in Puerto Rico und werden auch weiterhin unsere Geschäftsklima zu verbessern, um zukünftige Investitionen zu High-Tech-Unternehmen wie Abbott zu erleichtern", sagte Hon. Anibal Acevedo-Vila, Gouverneur des Commonwealth of Puerto Rico. "Puerto Rico hat ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung pharmazeutischer Produkte für mehr als 40 Jahren. Unsere einzigartige Kombination von Anreizen, qualifizierte Arbeitskräfte, leistungsfähige Infrastruktur und ausgezeichnete Wirtschaftsklima ermöglichen es uns, eine Partnerschaft mit globalen Branchenführern wie Abbott. Mit der wachsenden Präsenz von Abbott und andere, haben wir die notwendigen Werkzeuge, um ein global führendes Unternehmen in der Biotechnologie sowie zu werden. "
Die neue Anlage wird von Abbott Single-größte Investition bisher, kostet ca. $ 450.000.000. Mit dieser Investition können Abbott großen Stückzahlen in biologischen Produktion zu erreichen. Neben der Produktion von HUMIRA, den 330.000-Quadratmeter .- ft. Anlage ist für die großtechnische Produktion von zukünftigen Produkten in Abbott-Pipeline, die fortschrittliche Fertigungstechnologien erfordern konzipiert.
"Abbott auf Puerto Rico engagiert und stolz zu helfen, das Gemeinwesen als ein Weltklasse-Basis für die Biotechnologie Innovationen entstehen", sagte Neil Aylward, Divisional Vice President von Puerto Rico Operationen, Abbott. "ABL und unsere anderen Aktivitäten in Puerto Rico wird weiterhin eine wichtige Rolle bei der Unterstützung von Abbott, wie wir auf wichtige, life-changing Produkte, um Patienten auf der ganzen Welt zu bringen weiter zu spielen."
Seit der Gründung Operationen auf der Insel im Jahr 1968 hat Abbott mehr als $ 1000000000 im Barceloneta, Puerto Rico, Standort investiert. Das Unternehmen verfügt über Produktionsstätten in Puerto Rico auf Jayuya und Dorado, sowie kommerziellen Betrieb in San Juan und ein Vertriebszentrum in Guaynabo. Abbott ist einer der fünf größten Unternehmen im Gesundheitswesen in Puerto Rico, beschäftigt rund 2.400 Mitarbeiter. Neben der Produktion von HUMIRA in der neuen ABL-Anlage, Abbott stellt auch Biaxin, Depakote und Synthroid in Puerto Rico.
HUMIRA ist Abbott führenden pharmazeutischen Produkte, der 2006 einen Umsatz von mehr als $ 2000000000.
HUMIRA ist der einzige vollständig humane monoklonale Antikörper zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA), psoriatischer Arthritis (PsA), Morbus Crohn und Spondylitis ankylosans (AS) in den USA und Europa zugelassen. HUMIRA gleicht Antikörpern, die normalerweise im Körper gefunden. Es wirkt durch Hemmung Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-a), ein Protein, wenn es im Übermass produziert, spielt eine zentrale Rolle für die entzündliche Antwort bei Autoimmunkrankheiten. Bis dato wurde HUMIRA in 67 Ländern zugelassen und mehr als 180.000 Menschen weltweit werden derzeit mit HUMIRA behandelt.
Klinische Studien werden derzeit zur Evaluierung des Potenzials von HUMIRA bei anderen Autoimmunkrankheiten untersuchen. Abbott plant, Studien von HUMIRA bei Kindern und Jugendlichen mit Psoriasis beginnen noch in diesem Jahr.
In den USA ist HUMIRA von der FDA für die Verringerung der Anzeichen und Symptome, einschliesslich bedeutender klinischer Reaktionen, die das Fortschreiten der strukturellen Gelenkschäden und Verbesserung körperlicher Leistungsfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA. HUMIRA ist zur Linderung der Anzeichen und Symptome der akuten Arthritis indiziert, verhindert weitere strukturelle Veränderungen und verbessert die physische Funktion bei Patienten mit psoriatischer Arthritis. HUMIRA kann allein oder in Kombination mit Methotrexat oder anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) eingesetzt werden. HUMIRA ist auch zur Linderung der Anzeichen und Symptome bei Patienten mit aktiver AS zugelassen. Am 27. Februar 2007 wurde HUMIRA zur Linderung der Anzeichen und Symptome und zur Erlangung und Beibehaltung klinischer Remission bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem akutem Morbus Crohn, die unzureichend auf konventionelle Therapie ansprachen zugestimmt haben.
In Europa ist HUMIRA in Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver RA bei erwachsenen Patienten indiziert, wenn die Reaktion auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) einschließlich MTX unzureichend war, und für die Behandlung von schwerer, aktiver und fortschreitender RA bei Erwachsenen nicht mit MTX behandelt wurden. HUMIRA kann als Monotherapie bei Unverträglichkeit gegenüber MTX oder falls eine weitere Behandlung mit MTX ungeeignet ist. HUMIRA wurde gezeigt, dass die Progressionsrate bei Gelenkschäden reduziert als durch x-ray gemessen und verbessert die physische Funktion, wenn in Kombination mit MTX gegeben.
Darüber hinaus ist HUMIRA für die Behandlung von aktiver und progressiver PsA bei Erwachsenen, wenn die Reaktion auf eine zuvor durchgeführte DMARD-Therapie unzureichend war und für die Behandlung von schwerer, aktiver AS bei Erwachsenen mit unzureichender Reaktion auf herkömmliche Therapien nicht indiziert.