"Ini fasilitas baru merupakan tonggak kunci untuk Abbott sebagai kita bergerak untuk memfokuskan sumber daya kita di masa depan dan pertumbuhan biologis dan kuat-obat manufaktur, "kata Lawrence Kraus, wakil presiden manufaktur, operasi farmasi global, Abbott.
"The, canggih berkualitas tinggi infrastruktur ABL dapat memenuhi proses yang sangat menantang dan ketat manufaktur biologis. Dengan fasilitas state-of-the-art-, kami dapat menyediakan HUMIRA meningkatnya jumlah pasien yang datang untuk bergantung pada terobosan produk. "
ABL sekarang fasilitas produksi utama untuk HUMIRA, antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang disetujui hanya untuk pengobatan rheumatoid arthritis (RA), arthritis psoriatis (PSA), dan ankylosing spondylitis (AS) di AS dan Eropa. Obat ini juga disetujui di AS untuk mengobati penyakit Crohn. Pabrik baru ini memiliki kapasitas produksi secara signifikan lebih dari fasilitas manufaktur lainnya untuk HUMIRA, di Pusat penelitian Bio Abbott (ABC) di Worcester, Mass situs ABC sekarang akan berfungsi sebagai fasilitas penunjang produksi untuk HUMIRA dan akan fokus pada pertumbuhan biologis penelitian Abbott dan pengembangan portofolio.
"Fasilitas baru Abbott memperluas kehadiran Puerto Rico tumbuh sebagai Pulau Bio. Kami sepenuhnya mendukung operasi Abbott di Puerto Rico dan akan terus memperbaiki iklim bisnis kami untuk memfasilitasi investasi masa depan di antara perusahaan teknologi tinggi seperti Abbott," kata Hon. Anibal Acevedo-Vila, Gubernur Commonwealth of Puerto Rico. "Puerto Rico telah menjadi pemimpin global di bidang manufaktur produk farmasi selama lebih dari 40 tahun kombinasi unik kami insentif, tenaga kerja terampil, infrastruktur yang kuat dan iklim bisnis yang sangat baik memungkinkan kita untuk bermitra dengan para pemimpin industri global seperti Abbott.. Dengan kehadiran tumbuh dari Abbott dan orang lain, kita memiliki alat yang diperlukan untuk menjadi pemimpin global dalam bioteknologi juga. "
Pabrik baru adalah single-modal terbesar Abbott investasi untuk saat ini, biaya sekitar $ 450 juta. Dengan investasi ini, Abbott dapat mencapai skala besar volume produksi di manufaktur biologis. Selain memproduksi HUMIRA, yang 330.000-persegi .- ft Fasilitas ini dirancang untuk skala besar produksi produk masa depan dalam pipa Abbott yang akan membutuhkan teknologi manufaktur maju.
"Abbott berkomitmen ke Puerto Rico dan bangga untuk membantu persemakmuran muncul sebagai basis kelas dunia untuk inovasi bioteknologi," kata Neil Aylward, wakil presiden divisi dari Puerto Rico operasi, Abbott. "ABL dan operasi kami yang lain di Puerto Rico akan terus memainkan peran penting dalam mendukung Abbott karena kami terus membawa penting, yang mengubah hidup produk untuk pasien di seluruh dunia."
Sejak mendirikan operasi di pulau pada tahun 1968, Abbott telah menginvestasikan lebih dari $ 1 miliar di Barceloneta, Puerto Rico, situsnya. Perusahaan juga memiliki operasi manufaktur di Puerto Rico di Jayuya dan Dorado, serta operasi komersial di San Juan dan pusat distribusi di Guaynabo. Abbott adalah salah satu dari lima perusahaan teratas kesehatan di Puerto Rico, mempekerjakan sekitar 2.400 orang. Selain memproduksi HUMIRA di pabrik ABL baru, Abbott juga memproduksi Biaxin, Depakote dan Synthroid di Puerto Rico.
HUMIRA adalah produk farmasi terkemuka Abbott, dengan 2006 penjualan melebihi $ 2 miliar.
HUMIRA adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya hanya disetujui untuk pengobatan rheumatoid arthritis (RA), arthritis psoriatis (PSA), penyakit Crohn dan ankylosing spondylitis (AS) di AS dan Eropa. HUMIRA menyerupai beberapa antibodi yang biasanya ditemukan di dalam tubuh. Ia bekerja dengan menghambat nekrosis faktor alfa tumor (TNF-a), sebuah protein yang ketika diproduksi secara berlebih, memainkan peran sentral dalam respon inflamasi dari banyak penyakit kekebalan-dimediasi. Untuk saat ini, HUMIRA telah disetujui di 67 negara dan lebih dari 180.000 orang di seluruh dunia saat ini sedang dirawat dengan HUMIRA.
Uji klinis saat ini sedang cara mengevaluasi potensi HUMIRA di lain penyakit kekebalan-dimediasi. Abbott berencana untuk memulai uji dari HUMIRA pada anak-anak dan remaja dengan psoriasis akhir tahun ini.
Di Amerika Serikat, HUMIRA disetujui oleh FDA untuk mengurangi tanda dan gejala, mempengaruhi respon klinik yang besar, menghambat kemajuan dari kerusakan struktural sendi, dan meningkatkan fungsi fisik pada pasien dewasa dengan RA moderat sangat aktif. HUMIRA diindikasikan untuk mengurangi tanda-tanda dan gejala radang sendi aktif, menghambat kemajuan dari kerusakan struktural dan meningkatkan fungsi fisik pada pasien dengan Psoriatic arthritis. HUMIRA dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan methotrexate atau penyakit-memodifikasi obat anti-rematik (DMARDs). HUMIRA juga disetujui untuk mengurangi tanda-tanda dan gejala pada pasien dengan AS yang aktif. Pada 27 Februari 2007, HUMIRA telah disetujui untuk mengurangi tanda-tanda dan gejala dan mempengaruhi dan memelihara pengurangan klinis pada orang dewasa dengan moderat untuk penyakit Crohn aktif secara ganas yang memiliki respon yang memadai pada terapi konvensional.
Di Eropa, HUMIRA, dalam kombinasi dengan metotreksat (MTX), diindikasikan untuk pengobatan sedang sampai parah, RA aktif pada pasien dewasa ketika respon terhadap penyakit-memodifikasi obat anti-rematik (DMARDs) termasuk MTX telah memadai, dan untuk pengobatan RA parah, aktif dan progresif pada orang dewasa yang sebelumnya tidak diobati dengan MTX. HUMIRA dapat diberikan sebagai monoterapi dalam kasus intoleransi MTX atau ketika pengobatan dilanjutkan dengan MTX tidak tepat. HUMIRA telah terbukti mengurangi laju perkembangan kerusakan sendi yang diukur oleh x-ray dan untuk meningkatkan fungsi fisik, jika diberikan dalam kombinasi dengan MTX.
Selain itu, HUMIRA diindikasikan untuk pengobatan PSA yang aktif dan progresif pada orang dewasa ketika respon dengan sebelumnya DMARD-terapi telah tidak memadai dan untuk pengobatan yang parah, aktif SEBAGAI pada orang dewasa yang telah memiliki respon yang memadai pada terapi konvensional.