"Questo nuovo impianto è una pietra miliare per Abbott mentre ci muoviamo di concentrare le nostre risorse e la crescita futura sul biologico e potente farmaco-produzione "ha affermato Lawrence Kraus, vice presidente di produzione, operazioni globali farmaceutico, Abbott.
"L'avanzato, infrastrutture di alta qualità di ABL in grado di soddisfare i processi particolarmente impegnativo e rigoroso di produzione biologica. Con questo state-of-the-art impianto, possiamo fornire HUMIRA al crescente numero di pazienti che sono venuti a fare affidamento su questo innovazione di prodotto. "
ABL è ora il principale impianto di produzione per HUMIRA, il solo anticorpo monoclonale completamente umano approvato per il trattamento della artrite reumatoide (RA), l'artrite psoriasica (PSA), e della spondilite anchilosante (AS) negli Stati Uniti e in Europa. Il farmaco è approvato anche negli Stati Uniti per il trattamento della malattia di Crohn. Questo nuovo impianto ha una capacità di produzione significativamente più l'impianto di produzione di altri per HUMIRA, la Abbott Bioresearch Center (ABC) a Worcester, Mass. Il sito ABC servirà ora un impianto di produzione di supporto per HUMIRA e si concentrerà sulla ricerca crescente di Abbott e biologici sviluppo del portafoglio.
"Nuovo stabilimento Abbott si espande presenza crescente di Porto Rico come l'Isola Bio. Sosteniamo pienamente Abbott operazioni in Porto Rico e continuerà a migliorare il nostro clima aziendale per facilitare gli investimenti futuri tra le imprese ad alta tecnologia come Abbott," ha detto l'On. -Anibal Acevedo Vila, Governatore del Commonwealth di Porto Rico. "Puerto Rico è leader mondiale nella produzione di prodotti farmaceutici per più di 40 anni. La nostra combinazione unica di incentivi, manodopera qualificata, infrastrutture forti e clima aziendale eccellente ci permettono di collaborare con aziende leader del settore globale come Abbott. Con la crescente presenza di Abbott e altri, abbiamo gli strumenti necessari per diventare un leader mondiale nel campo delle biotecnologie come bene. "
Il nuovo impianto è di Abbott singolo più grande investimento di capitale fino ad oggi, che costano circa $ 450 milioni. Con questo investimento, Abbott possono raggiungere grandi volumi di produzione nella produzione biologica. Oltre a produrre HUMIRA, i 330.000 mq .--ft impianto è stato progettato per produzione su larga scala di prodotti futuri in pipeline di Abbott che richiedono tecnologie di produzione avanzate.
"Abbott si impegna a Puerto Rico e orgogliosi di aiutare il Commonwealth emergere come un mondo di classe di base per l'innovazione biotecnologica", ha detto Neil Aylward, vice presidente della divisione di Puerto Rico operazioni, Abbott. "ABL e le nostre altre operazioni in Porto Rico continuerà a svolgere un ruolo importante nel sostenere Abbott, mentre continuiamo a portare importanti, che cambia la vita dei prodotti per i pazienti in tutto il mondo."
Dal momento che istituisce le operazioni sull'isola nel 1968, Abbott ha investito più di $ 1 miliardo nel suo Barceloneta, Puerto Rico, sito. La società ha anche attività di produzione a Porto Rico a Jayuya e Dorado, così come le operazioni commerciali a San Juan e un centro di distribuzione a Guaynabo. Abbott è una delle prime cinque aziende sanitarie cura a Puerto Rico, impiegando circa 2.400 persone. Oltre a produrre HUMIRA presso il nuovo stabilimento ABL, Abbott produce anche Biaxin, Depakote e Synthroid a Puerto Rico.
HUMIRA è prodotto di punta farmaceutica Abbott, con un fatturato 2006 superiore a $ 2 miliardi.
HUMIRA è l'unico anticorpo monoclonale completamente umano approvato per il trattamento della artrite reumatoide (RA), l'artrite psoriasica (PSA), morbo di Crohn e nella spondilite anchilosante (AS) negli Stati Uniti e in Europa. HUMIRA assomiglia anticorpi normalmente presenti nel corpo. Funziona bloccando il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a), una proteina che, quando prodotta in eccesso, svolge un ruolo centrale nelle risposte infiammatorie di molte malattie immuno-mediate. Ad oggi, HUMIRA è stato approvato in 67 paesi e più di 180.000 persone in tutto il mondo sono attualmente in trattamento con HUMIRA.
Gli studi clinici sono in corso per valutare il potenziale di HUMIRA in altre malattie immuno-mediate. Abbott prevede di iniziare le prove di HUMIRA in bambini e adolescenti con psoriasi entro la fine dell'anno.
Negli Stati Uniti, HUMIRA è approvato dalla FDA per ridurre i segni ed i sintomi, la maggiore remittenza clinica, inibendo così la progressione dei danni strutturali comuni, e migliorando la funzionalità fisica di pazienti adulti affetti da moderatamente a gravemente attiva RA. HUMIRA è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi di artriti attive, inibendo così la progressione dei danni strutturali e migliorando la funzionalità fisica nei pazienti con artrite psoriasica. HUMIRA può essere utilizzato da solo o in combinazione con metotressato o modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (DMARD). HUMIRA è anche approvato per ridurre i segni ed i sintomi nei pazienti con AS attiva. Il 27 febbraio 2007, HUMIRA è approvato per la riduzione dei segni e sintomatologia e per indurre e mantenere la remissione clinica negli adulti affetti da moderata a grave malattia di Crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale.
In Europa, HUMIRA, in combinazione con metotressato (MTX), è indicato per il trattamento di moderata a grave, AR attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (DMARD), compreso MTX è stata inadeguata, e per il trattamento della grave, attiva e progressiva negli adulti non precedentemente trattati con MTX. HUMIRA può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al MTX o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato. HUMIRA ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno strutturale, valutata radiograficamente, e migliora la funzionalità fisica, se somministrata in combinazione con MTX.
Inoltre, HUMIRA è indicato per il trattamento della artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta alla precedente terapia DMARD è stata inadeguata e per il trattamento della grave, attiva negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale.