Mylan annoncerer FDA-godkendelse af glipizid og metforminhydrochlorid tabletter

Mylan Laboratories har meddelt, at Mylan Pharmaceuticals Inc. har modtaget endelig godkendelse fra de amerikanske Food and Drug Administration (FDA) for sin Forkortet New Drug Application (ANDA) for glipizid og metforminhydrochlorid tabletter i 2,5 mg/250 mg, 2,5 mg/500 mg og 5 mg/500 mg styrker.

Glipizid og metforminhydrochlorid Tabletterne er den generiske version af Bristol Myers Squibb er Metaglip (TM) tabletter. Glipizid og metforminhydrochlorid Tabletter havde amerikanske salg på ca $ 29 mio i samme styrker for 12-måneders periode sluttede 31 december 2006, ifølge IMS Health.

Dette produkt vil blive afsendt med det samme.

Mylan Laboratories Inc. er en førende farmaceutisk virksomhed med tre vigtigste datterselskaber, Mylan Pharmaceuticals Inc., Mylan Technologies Inc. og UDL Laboratories Inc., og en kontrollerende aktiepost i Matrix Laboratories Limited, Indien. Mylan udvikler, licenser, producerer, markedsfører og distribuerer et omfattende sortiment af generiske og patenterede produkter.

http://www.mylan.com