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एफडीए रोड़ा के लिए Altabax मरहम को मंजूरी दी

Published on April 14, 2007 at 11:42 AM · No Comments

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) Altabax (retapamulin मरहम) रोड़ा, एक त्वचा के बैक्टीरिया की वजह से संक्रमण के सामयिक उपचार के लिए मंजूरी दे दी.

Altabax नौ महीने या पुराने वृद्ध रोगियों में उपयोग के लिए संकेत दिया है. Retapamulin एक नया आणविक इकाई (NME) संयुक्त राज्य अमेरिका में पहले से स्वीकृत नहीं है.

Altabax एक placebo-नियंत्रित एक दूसरे एंटीबायोटिक Altabax तुलना अध्ययन के द्वारा समर्थित अध्ययन से प्रभावशीलता डेटा के आधार पर अनुमोदित किया गया था. सुरक्षा डेटाबेस में लगभग 2,000 Altabax इलाज वयस्कों और नौ महीने और पुराने के आयु वर्ग के बच्चों, और इसी तरह के बारे में 1,000 रोगियों को जो अलग अलग एंटीबायोटिक दवाओं या placebo प्राप्त होता है. सबसे आम Altabax संबंधित प्रतिकूल घटना अनुप्रयोग है, जो रोगियों के कम से कम दो प्रतिशत में हुई की साइट पर जलन थी.

दवा प्रतिरोधी जीवाणुओं के विकास को कम करने, और Altabax और अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के प्रभाव को बनाए रखने के लिए, इस उत्पाद का ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए इलाज के लिए या संक्रमण है कि सिद्ध या दृढ़ता से बैक्टीरिया की वजह से होने का संदेह कर रहे हैं रोकने के. यह उत्पाद डॉक्टर के पर्चे से उपलब्ध हो जाएगा. Altabax ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, अनुसंधान त्रिभुज पार्क, नेकां 27709 द्वारा निर्मित है.

http://www.fda.gov/