FDA aprova pomada para Altabax impetigo

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Altabax (retapamulina pomada) para o tratamento tópico do impetigo, uma infecção da pele causada por bactérias.

Altabax é indicado para uso em pacientes com idades entre nove meses ou mais. Retapamulina é uma nova entidade molecular (NME) não previamente aprovado nos Estados Unidos.

Altabax foi aprovado com base em dados de eficácia a partir de um estudo controlado por placebo apoiada por um estudo comparando Altabax para outro antibiótico. O banco de dados de segurança contidas aproximadamente 2.000 Altabax tratados com adultos e crianças com idades entre nove meses e mais velhos, e cerca de 1.000 pacientes semelhantes que receberam antibióticos diferentes ou placebo. Os mais comuns eventos adversos relacionados Altabax era irritação no local da aplicação, que ocorreu em menos de dois por cento dos pacientes.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do Altabax e outras drogas antibacterianas, este produto só deve ser usado para tratar ou prevenir infecções que são provadas ou fortemente suspeita de ser causada por bactérias. Este produto estará disponível pela prescrição. Altabax é fabricado pela GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709.

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