La FDA aprueba el ungüento Altabax para el impétigo

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Altabax (retapamulina pomada) para el tratamiento tópico de impétigo, una infección de la piel causada por una bacteria.

Altabax está indicado para su uso en pacientes con edades de nueve meses o más. Retapamulina es una nueva entidad molecular (NME), no previamente aprobada en los Estados Unidos.

Altabax fue aprobado sobre la base de datos de eficacia de un estudio controlado con placebo, con el apoyo de un estudio que compara Altabax a otro antibiótico. La base de datos de seguridad contiene aproximadamente 2.000 Altabax tratados con los adultos y los niños de nueve meses de edad, y cerca de 1.000 pacientes similares que recibieron antibióticos diferentes o placebo. El más común Altabax evento adverso relacionado fue irritación en el lugar de la aplicación, que se produjo en menos de dos por ciento de los pacientes.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento y mantener la eficacia de Altabax y otros fármacos antibacterianos, este producto sólo debe utilizarse para tratar o prevenir infecciones que se comprobaron o se sospechan seriamente que es causada por bacterias. Este producto estará disponible con receta médica. Altabax es fabricado por GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709.

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