FDAは、グラクソスミスクラインの抗菌Altabaxを承認

グラクソスミスクラインは米国食品医薬品局（FDA）は黄色ブドウ球菌や化膿連鎖球菌、感染症のこの種の細菌の最も一般的な2種類の感受性系統に起因する膿痂疹の局所治療のための抗菌Altabaxを承認したと発表した。

Altabaxはほぼ二十年にFDAによって承認される処方外用抗菌剤の最初の新しいクラスを表します。 Altabaxは患者nineヶ月齢以前には、5日間1日2回使用するために示されています。他の処方外用抗菌剤は、最大12日間ほど1日3回として使用されています。

"Altabaxの導入は、抗生物質耐性はますますハイレベルの時に来る、"スタンブロック、MD、社長、ケンタッキー州小児および成人リサーチ社は、Altabaxが効果的にその細菌を戦うために便利な新しい手段と臨床を提供する"と述べた他の抗生物質とは異なる効果による膿痂疹を引き起こす。インビトロでは、この新しい外用抗生物質は、それが他の抗生物質に比べてユニークな方法で動作することがあるため、抵抗性の発達の可能性が低いことを示している。"

膿痂疹は、皮膚の最上層の高度に伝染性の感染症で、幼児や子供の年齢2歳から6歳の間で最も一般的です。彼らの免疫システムがまだ開発されているため、子どもたちは感染症に特に影響を受けやすい。膿痂疹は、学校や保育の設定で簡単に広がり、同様に人のどこかのグループが緊密に接触している。

その決断を下すのに、膿痂疹の治療においてプラセボ軟膏だけでなく、他の臨床試験からの追加の安全性のデータ対五日間毎日二度Altabaxの安全性と有効性を検討FDA査読第III相データ。無作為化二重盲検、多施設、プラセボ対照試験では139が局所Altabaxを受け取ったそのうち膿痂疹、210大人と子供の合計が参加しました。文化で実績のある病原体は、これらの患者の82％に見られ、これらの感染症を引き起こす最も一般的な細菌は、黄色ブドウ球菌とS.化膿連鎖であった。

調査結果は、治療の5日後に、治療の終了時に膿痂疹の応答として定義されている臨床的成功の率は、、それ以上の抗菌処理が必要とされていない特徴とプラセボ群に比べてAltabaxグループ（85.6％）に大きく（52.1であることが示されたパーセント）。微生物学的成功率もプラセボ群（50.9％）に比べてAltabax群（91.2％）に大きかった。 Altabaxは、一般的によく研究を通して忍容性は良好であった。

Altabaxはpleuromutilinsと呼ばれる抗菌薬の新しいクラスの最初で、膿痂疹の治療薬として承認されています。細菌のリボソームの50Sサブユニット上の部位に結合することによって、Altabaxはpleuromutilinクラスに固有のリボソームとの相互作用を介してタンパク質合成を阻害する。 in vitroでは、Altabaxの有効成分は、現在のところ、他の抗菌剤の作用の正確な同じモードを使用しないため、可能性は、ターゲット固有の抗菌剤の他の確立されたクラスへの交差耐性を示していない。

Altabaxは、黄色ブドウ球菌や化膿連鎖球菌の感受性系統に起因する膿痂疹の治療に使用されています。 Altabaxは患者nineヶ月齢以前には、5日間1日2回使用するために示されています。最も一般的な薬剤関連の有害事象（AE）はAltabaxで治療されたグループ内のアプリケーションのサイトへの刺激（1.4％）だった。

抗生物質は、最初1940年代に導入されました。全国有数の保健当局の一部で"奇跡の薬"というラベルの付いた、抗生物質が劇的に細菌感染によって引き起こされる病気や死亡を減らすこと、医療界を変えた。抗生物質の不適切な使用は、抗生物質耐性の普及を推進してきました。

抗生物質耐性は、疾病管理予防センター（CDC）が世界で最も緊急の公衆衛生上の問題の一つであると考えられている。抵抗は、細菌が治療の有効性を軽減または除去する方法に変更すると発生します。過去10年間で、細菌のほとんどすべての種類は、CDCによると、強く、抗生物質への応答が遅くなっています。

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