Published on April 15, 2007 at 3:51 AM
预备起因于大,患者的被随机化的,安慰剂控制临床试验以主要食道 stromal 肿瘤 (要义),在胃通常找到的肿瘤的类型或小肠,向显示接受 imatinib mesylate 的患者 (Gleevec),在他们的肿瘤完全删除是显着不太可能的有他们的癌症重复与没有接受 imatinib 的那些人比较后。
这次临床试验由国家癌症学会, (NCI)一部分的赞助国家卫生研究所 (NIH),并且通过外科医生肿瘤学组美国学院导致的研究员网络进行 (ACOSOG)。
监督试算的数据监控委员会 (叫作 ACOSOG Z9001) 建议从一个最近临时分析的结果被公开,因为这个研究见面了是增长的重复自由的生存主要终点。
“主要要义的标准处理是这个肿瘤的完全外科删除没有另外的疗法”, NIH 主任说伊莱亚斯 A. Zerhouni, M.D.。 “是非常好的新闻此被容忍的癌症药片的添加对疗养的可能有对减少重复的风险的这样一个正面影响”。
研究员在接受一年 imatinib 的研究中查找了那大约 97% 的患者,在手术没有他们的癌症重复与服用一年安慰剂的 83% 的患者比较后。 另外, imatinib 疗法由在这个研究登记的多数患者很好容忍。 在此试算观察的副作用的种类类似于在与 imatinib 的其他临床试验观察的那些和包括的恶心、腹泻和膨胀。 详细结果的介绍从此试算的对一个将来的科学会议计划。
“这些结果有病人的主要含意有主要要义”,注意这个研究的主要调查人,罗纳德 DeMatteo, M.D.,纪念 Sloan-Kettering 巨蟹星座中心,纽约,纽约 “常规化疗作用者臭名远扬地是无效的在要义。 此研究第一次显示出,被瞄准的分子疗法在主要要义的完全删除以后减少重复的费率”。
信息在此研究登记的 600 名患者用于这个分析。 患者通过之一五参与 NCI 赞助了北美洲合作肿瘤学组,导致通过 ACOSOG 和包括巨蟹星座和白血病组 B,东部合作肿瘤学组、西南肿瘤学组和加拿大国家癌症学会,临床试验组。
患者以主要肿瘤完全地去除了与手术的三厘米或更大在 2002年 6月和 2007年 4月之间的试算被登记了。 患者被随机化了到二条处理胳膊之一。 一病人群接受了 imatinib 在 400 毫克剂量每天的一年。 第二个组服用安慰剂一年。 患者和他们的医师不知道哪治疗患者得到。 开发他们的癌症重复的患者,当在研究疗法 unblinded 对他们的处理分配时。 是在安慰剂的那些患者随后接受了 imatinib,并且是在 imatinib 的那些人继续了他们的 imatinib 疗法,但是在大剂量。 没有在整体生存上的区别二条处理胳膊的患者的。
“Gleevec 是在临床试验显示卓越的效力的其中一种第一种被瞄准的疗法”,说 NCI 约翰 E. Niederhuber 主任, M.D. “这些当前结果强调需要继续调查对这些最尖端的药物的所有可能的用途和安排他们可用许多名患者尽可能”。
http://www.nci.nih.gov
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