glaxoSmithKline ogłaszał inicjację globalny, etykietka, przerzedże grupową próbę która ocenia skuteczność, bezpieczeństwo i tolerability PROMACTA w pacjentach poprzednio taktujących dla chronicznego idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP). (eltrombopag olamine)
Próbna, nazwana powtórka, ocenia częstotliwego dawkowanie rozkład trzy sześć tygodni cykle PROMACTA traktowanie w 50 pacjentach z chronicznym ITP który zapisuje się przy wieloskładnikowymi centrami. (powtórki ujawnienie Eltrombopag w dorosłych z Idiopathic Thrombocytopenic Purpura)
Aktualni traktowań podejścia ostro wzrastać platelet obliczenie typowo zawierają traktowanie z sterydami lub IV gammaglobulin" mówi James b Bussel, MD, dyrektor Platelet nieład centrum, Children Krwionośny Fundacyjny podział i oficer śledczy dla ten próby., przy prezbiterianina szpitalem, Weill Cornell centrum medycznym Nowymi/. ", który może mieć zagadnienia z tolerability lub bezpieczeństwem," "opłata pacjent zmienia kliniczne okoliczność, ja jest znacząco potwierdzać skuteczność częstotliwy krótkoterminowy traktowanie z eltrombopag w pacjentach z chronicznym ITP i bezpieczeństwo."
ITP oszacowywa wpływać 50, 100 nowych persons na milion na rok w. Ludzie z ITP często krwawią od małych naczyń krwionośnych pod skórą powoduje stłuczenia, nosebleeds, krwawi od dziąseł podczas stomatologicznej pracy lub innego krwawienia który jest trudny zatrzymywać., Krwawić w gastrointestinal (GI) obszarze lub mózg jest rzadki ale może być zagrażający życiu jeżeli ono zdarza się. Chociaż ten warunek może kierujący chronicznie, ono kojarzy z znaczącą śmiertelnością i chorobliwością -- 5% pacjenci umiera wśród dziesięć rok diagnoza od śródczaszkowego krwotoku, pierwotnie.
Inicjacja powtórki próba podąża ukończenie fazy II nauka która oceniał 117 pacjentów z chronicznym ITP i niskimi platelet poziomami (<30,000/microliter). Fazy II rezultaty pokazywali znaczącego wzrost statystycznie, zmniejszali krwawienie podąża PROMACTA dawki >50mg nad sześć tygodniami i. większy niż lub równego 50,000/microliter pacjenci dokonuje platelet obliczenie w liczbie (p=0.001) W fazie II, PROMACTA no kojarzył z narosłym padaniem niekorzystni wydarzenia (AEs) porównujący placebo przez 30mg, 50mg i 75mg eltrombopag traktowania ręki. Krwawiący niekorzystni wydarzenia zawrzeć następujący: hemoroidy, krwotoczna biegunka i spojówkowy krwotok w 3 pacjentach otrzymywa placebo; epistaxis, dziąsłowy krwawienie i kontuzje w 5 pacjentach otrzymywa 30mg PROMACTA; menorrhagia w 1 pacjencie otrzymywa 50mg PROMACTA; i kontuzja w 1 pacjencie otrzymywa 75mg PROMACTA. Wszystkie 7 pacjentów byli odpowiadającymi. które otrzymywali PROMACTA i krwawiący Pospolity AE obserwujący w ten nauce był łagodny mitygować migrenę, 13%, 10% i 21% tematy w, donoszącą w 21% tematy na placebo 30mg, 50mg i 75mg PROMACTA rękach, odpowiednio.
"niezwykle zachęcamy kontynuującym postępem w nasz PROMACTA klinicznym programie rozwoju", powiedzieliśmy Paolo Paoletti, MD, starszy wiceprezydent, onkologii medycyny centrum rozwoju, GSK. "kontynuujemy być bardzo optymistycznie o PROMACTA i oczekujemy rezultaty od ten próby reprezentuje innego kroka w kierunku providing pacjentów z bezpiecznym, wydajnym ITP traktowaniem."
W Grudniu 2006, glaxoSmithKline ogłaszał inicjację fazy III próba ocenia bezpieczeństwo, skuteczność i tolerability PROMACTA w długookresowym położeniu w poprzednio taktujących pacjentach z chronicznym ITP. (up to sześć miesięcy) Długookresowy ITP traktowanie może być konieczny w pacjentach z zgodnie niskimi platelet poziomami i aktualne traktowanie opcje tak jak sterydy remisów plecy jeżeli używać na długookresowej podstawie. Tym samym, ja jest znacząco oceniać PROMACTA w ten położeniu.
Rezultaty od innych studiów wymaga PROMACTA przedstawiają przy międzynarodowymi medycznymi kongresami w pobliskiej przyszłości i dodatkowi studia są trwający i projektowi w ITP i innych warunkach dokąd thrombocytopenia jest zagadnieniem. PROMACTA jest investigational agentem który no zatwierdza dla use w jakaś rynku dla jakaś przejawu przy ten czasem.