Intarcia治療は、遺伝子型1 C型慢性肝炎の治療 - ナイーブ患者におけるリバビリンの有無にかかわらず、オメガインターフェロンの第2相試験の最終結果を発表した。
結果は、リバビリンとの併用でオメガインターフェロンは忍容性と同様の患者集団におけるαインターフェロンとリバビリンの使用上のパブリッシュされたデータに匹敵する堅牢な抗ウイルス活性を示すことを実証する。 72週間はウイルス反応（SVR）のデータはジョンMcHutchison、MD、アソシエートディレクター、デューク臨床研究所とで、バルセロナ、スペインで肝臓の研究のためのヨーロッパ協会第42回年次会議（EASL）で発表されている持続医学の教授、デューク大学医療センター、ダラム、ノースカロライナ州。
毎日皮下オメガインターフェロン注射のこのフェーズ2試験ではDUROS（R）デバイスからの連続リリースが配信オメガインターフェロンの継続的な開発を支援するために安全性と臨床反応のデータとIntarciaを提供します。
"この第2相試験で達成された安全性とSVR率はオメガインターフェロン+リバビリンは、HCV遺伝子型1の患者でαインターフェロンとリバビリンと同様の効果を達成できることを示唆している"と博士はMcHutchisonは言った。 "我々は、植込み型DUROSデバイスとオメガインターフェロンの配信を介して投与量と薬物動態の最適化を評価する先となるオメガDUROS療法の計画された研究の結果を楽しみにして。"
フェーズ2試験はオープンラベルの102インターフェロン-ナイーブ患者におけるリバビリンとの併用で安全性とオメガインターフェロンとオメガインターフェロン単独での抗ウイルス応答を比較して、多施設、アクティブ制御の研究デザイン。すべての対象患者は、遺伝子型A - 1、HCVのほとんどの治療抵抗性型を持っていた、との患者の大多数（74％）が高いベースラインウイルス量（>80万IU / ml）を、SVRのための十分に確立された負の予測因子を持っていた。患者は最大48週間までのオメガインターフェロン（25 MCG）の毎日の注射を受けた。この臨床試験のエンドポイントは、24週間の治療の48週間の終了後に検出不可能HCV RNAとして定義された2 - ログの12週間の治療後のHCV RNAの減少、およびSVRとして定義されて早期ウイルス応答（EVR）、であった。奏効率は、下表に示されている。
HCV RNAの結果オメガIFN + RBVオメガIFN単独（LOQ = 50 IU / ml）をN = 67 N = 35早期ウイルス応答（EVR）84％〜60％、P = 0.014持続的なウイルス応答（SVR）36％6％、P = 0.001
この研究で、Intarciaは、現在のインターフェロン療法と比較した場合、オメガインターフェロンの毎日の投与により、継続薬物濃度を維持する副作用を最小限に抑えることが、その仮説をテストに向けて一歩を踏み出した。これまでこの研究は、オメガインターフェロンがよく有害事象による中止例は2つだけで許容されていることが示されている。この第2相試験の結果は、識別される実質的な安全性の問題で良好な全体的な安全性プロファイルを示唆している。血清ALT、縮小肝臓の炎症のマーカーの正常化は、SVRを達成した患者の100％で発生していない患者は、治療の48週間を完了した後のフォローアップの24週間の間にリバビリン経験豊富な再発とオメガインターフェロンを受けていない。
アリスレオン、Intarciaの社長兼最高経営責任者（CEO）は、我々は、より便利に、潜在的に、より安全で効果的な治療を提供することにより、HCVの治療を改善するためのオメガインターフェロンを開発している"と述べた。これまでのデータに基づいて、我々はその連続リリースと信じてオメガインターフェロンの製剤は、HCV患者のための重要な治療法になる可能性があります。"