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Lupin Pharmaceuticals riceve l'approvazione FDA per Suprax

Published on April 15, 2007 at 5:52 AM · No Comments

Lupin Pharmaceuticals ha annunciato che la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la richiesta della società per Suprax (Cefixime 200mg/5ml per sospensione orale).

Spedizioni commerciali del prodotto sono state avviate.

Questa formulazione romanzo di Suprax è una estensione della linea ammiraglia di Lupin anti-infettivi Suprax marca (R) (Cefixime 100mg/5ml per sospensione orale). La formulazione maggiore concentrazione permette ai genitori di gestire un minor numero di cucchiaini per ogni dose di antibiotico ai loro figli. Quando si utilizza la dose romanzo, i genitori avrebbero bisogno di amministrare solo la metà del volume della sospensione esistenti 100mg/5ml.

"L'approvazione del nostro Cefixime per prodotto orale 200mg/5ml sospensione ci consente di aumentare la nostra quota di mercato cefalosporina sospensione orale pediatrica. Questo mercato è attualmente del valore di $ 625 milioni (secondo IMS, dicembre 2006). L'incidenza di infezioni respiratorie è elevata nei bambini e medici hanno bisogno di prodotti che offrono una maggiore comodità del paziente e della conformità ", ha detto Vinita Gupta, presidente, Lupin Pharmaceuticals, Inc.

Questo è l'approvazione ANDA 19 di Lupin dalla US FDA fino ad oggi. A proposito di Lupin

Con sede a Mumbai, Lupin Ltd. è una primaria società farmaceutica con forte focus di ricerca. Ha un programma per lo sviluppo di nuove entità chimiche. La Società si è state-of-the-art centro R & D di Pune. L'azienda è leader mondiale nella Anti-TB, cefalosporine (anti-infettivi) e farmaci cardiovascolari (prils e statine) e ha una notevole presenza nei settori della diabetologia, FANS e asma.

Per il periodo di nove mesi chiuso al 2006, i ricavi della Società e utile netto sono stati Rs.14, 985 milioni (US $ 335 milioni) e Rs.1, 650 milioni (37 milioni di dollari), rispettivamente.

http://www.lupinpharmaceuticals.com/