Ranbaxy modtager U.S. godkendelse til markedsføring Loratadine Antihistamine tabletter

Ohm laboratorier, et helejet datterselskab af Ranbaxy Laboratories Limited, har bebudet, at Ranbaxy har modtaget godkendelse fra U. S. Food and Drug Administration til fremstilling og kommercialisere dens Loratadine mundtligt opløsning tabletter, 10 mg. Antihistamine gjort tidligere switchen fra recepten til OTC-markedet.

Division bioækvivalens har fastslået Ranbaxy's Loratadine mundtligt opløsning tabletter, 10 mg, være bioækvivalent til referencen anført narkotika, Claritin Reditabs, 10 mg, Schering plov sundhedspleje produkter. Loratadine er en lang-handler antihistamine agent, som i mundtligt vedligeholdes form, og som har årlige salg af $58.7 millioner (IRI - MAT: December 2006).

Loratadine er angivet til midlertidig fritagelse af løbende næse, sneezing, kløende næse eller hals, kløende vandig øjne grundet hø feber eller andre luftvejssygdomme allergier i voksne og børn seks år og ældre.

"Med Loratadine, Ohm vil iværksætte en anden OTC produktprogram, der repræsenterer et molekyle med værdi og utility, markedsføres i privat etiket eller lageret mærke målgruppen af U.S. sundhedssystemet. Dette vil give større adgang til et produkt med en dokumenteret track record kliniske succes som en ikke - sedating antihistamine, stilles til rådighed til en rimelig pris for detail/engros/sundhedspleje handel klasser, og i sidste ende forbrugeren OTC marked. Produkt vil være tilgængelige under den senere del af juni i år,"ifølge Robert Haywood, Senior direktør af OTC salg og Marketing, Ohm laboratorier.

http://www.Ranbaxy.com/