Ranbaxy מקבל אישור ארה"ב loratadine טבליות בשוק היסטמין

אוהם Laboratories, חברה בת בבעלות מלאה של Ranbaxy Laboratories מוגבלת , Ranbaxy הודיעה כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקני לייצור ולמסחר loratadine שלה בעל פה מתפורר טבליות, 10 מ"ג. היסטמין קודם לכן עשה את לעבור מרשם OTC לשוק.

אגף Bioequivalence קבעה loratadine של Ranbaxy בעל פה מתפורר טבליות, 10 מ"ג, להיות bioequivalent לתרופה התייחסות מפורטת, Claritin Reditabs, 10 מ"ג, של שרינג פלאו מוצרי בריאות. Loratadine הוא סוכן ארוך טווח היסטמין, אשר בצורה אוראלית מתפורר, יש מכירות שנתיות של 58,700,000 $ (IRI - MAT: דצמבר 2006).

Loratadine מותווה להקלה זמנית של נזלת, התעטשויות, גירוד באף או בגרון, עיניים דומעות מגרד בגלל קדחת השחת או אלרגיות אחרות של דרכי הנשימה בקרב מבוגרים וילדים שש שנים ומעלה.

"עם loratadine, אוהם יהיה עוד שיגור היצע המוצרים OTC המייצג מולקולה עם ערך השירות, משווק המותג הפרטי או המותג בחנות קטע של מערכת הבריאות בארה"ב. זה יספק גישה גדולה יותר למוצר עם רקורד מוכח של הצלחה קלינית כמו היסטמין שאינם מרגיעים, נעשה זמין במחיר סביר לשיעורים המסחר הקמעונאי / סיטונאי / בריאות, ובסופו של דבר לשוק הצרכני OTC. המוצר יהיה זמין במהלך שלהי יוני השנה, "על פי רוברט הייווד , מנהל בכיר של מכירות OTC שיווק, מעבדות אוהם.

http://www.ranbaxy.com/