Ranbaxy mottar U.S. godkjenning for å markedsføre Loratadine allergimedisin tabletter

Ohm Laboratories, et heleid datterselskap av Ranbaxy Laboratories Limited, har annonsert at Ranbaxy har fått godkjenning fra U. S. Food and Drug Administration for å produsere og kommersialisere sine Loratadine muntlig Disintegrating tabletter, 10 mg. Allergimedisin tidligere gjort overgangen fra forskrivning til OTC-markedet.

Divisjon Bioequivalence fastslått Ranbaxy's Loratadine muntlig Disintegrating tabletter, 10 mg, skal bioequivalent til referansen oppført stoffet, Claritin Reditabs, 10 mg, Schering Plough Healthcare produkter. Loratadine er en lang-fungerende allergimedisin agent, som i skjemaet muntlig disintegrating har årlig omsetning på $58.7 millioner (IRI - MAT: desember 2006).

Loratadine er angitt for midlertidige lindring av rennende nese, Nysing, kløe av nesen eller hals, itchy vassen øyne skyldes høysnue eller andre åndedretts allergier inne voksne og barn seks år og eldre.

"Med Loratadine, Ohm vil lansere et annet OTC produkttilbud som representerer et molekyl med verdien og nytten markedsført i private etikett eller store segmentet for merkevare av USAs helsevesen. Dette vil gi større tilgang til et produkt med en anerkjente banerekord av klinisk suksess som en ikke - sedating allergimedisin, gjort tilgjengelig til en rimelig pris for detaljhandel/engros/healthcare handel klasser, og til slutt OTC forbrukeren marked. Produktet vil være tilgjengelig i løpet av juni i år,"i henhold til Robert Haywood, Senior Director for OTC salg og markedsføring, Ohm Laboratories.

http://www.ranbaxy.com/