Anika-Therapeutik empfängt Europäischen Stempel der Zustimmung für kosmetisches Dermatologieprodukt

Anika-Therapeutik hat angekündigt, dass sie E-Zeichen-Bescheinigung für den Handelsverkauf seines kosmetischen Dermatologieproduktes, ELEVESS, in der Europäischen Gemeinschaft empfangen hat.

ELEVESS ist ein injizierbarer Tissueeinfüllstutzen für Gesichtsfalten, Narbensanierung und Lippenvermehrung. Das Produkt basiert auf Anikas chemisch geänderter Hyaluronsäure (HA)technologie und enthält Lidocaine, ein lokales Betäubungsmittel.

„E-Zeichen-Zustimmung für ELEVESS Zu Empfangen ist ein Meilenstein in unseren Kommerzialisierungsbemühungen mit Galderma, unser Partner der weltweiten Verteilung,“ sagte Charles H. Sherwood, Ph.D., Anikas Vorsitzender des Vorstandes. „ELEVESS ist für längere Haltbarkeitsdank seine neue eigene Vernetzungstechnologie und seine höhere Konzentration von HA bestimmt. Darüber hinaus ist ELEVESS das erste HA-Produkt, das den für enthält Gebrauch in der kosmetischen Dermatologie in den Handel gebracht zu werden Lidocaine. Lidocaine verbessert den Patientenkomfort und Zufriedenheit, die versehen Ärzte mit einer neuen Alternative für ihre ästhetische Praxis.“ Eine Ergänzung zum PMA für US-Zustimmung von ELEVESS ist mit FDA archiviert worden. Wie vorher angekündigt der Handelsprodukteinführung von ELEVESS in der EU und auf der ganzen Welt wird erwartet, in der zweiten Hälfte 2007 zu beginnen.

Der globale Markt für kosmetische Einfüllstutzen wird auf ungefähr $600 Million geschätzt, wenn die EU ungefähr 25% darstellt, dieses Marktes. Entsprechend einer neuen Studie durch die Amerikanische Gesellschaft für Ästhetische Schönheitsoperation, wuchsen nicht- chirurgische Prozeduren unter Verwendung der HA-Tissueeinfüllstutzen mit einer jährlichen Rate von 35%.

ELEVESS ist das erste in einer Familie von den Produkten, die erwartet werden, in Partnerschaft mit Galderma sich zu entwickeln. Die Kommerzialisierung von ELEVESS wird mit Galdermas Strategie ausgerichtet, um eine große Auswahl von korrektiven und ästhetischen Behandlungen anzubieten und nzt seine Familie von therapeutischen Lösungen ergä. Galdermas Leistung und Ansehen für Erfolg hat sie als eine der ersten globalen Dermatologiefirmen festgelegt.