Anika Therapeutics mottar europeiske godkjenningsstempel for kosmetisk dermatologi produkt

Anika Therapeutics har annonsert at de har fått CE-merket sertifisering for kommersielt salg av kosmetisk dermatologi produkt, ELEVESS, i den europeiske union.

ELEVESS er en injeksjon bløtvev fyllstoff for ansikts rynker, arr miljørensing og leppe Augmentation. Produktet er basert på Anika er kjemisk modifisert hyaluronsyre (HA)-teknologi, og inkorporerer lidokain, en lokal bedøvelse.

"Motta CE-merket godkjenning for ELEVESS er en milepæl i vår kommersialisering innsats med Galderma, vår verdensomspennende distribusjon partner," sa Charles H. Sherwood, Ph.D., Anika president og chief executive officer. "ELEVESS er designet for lengre holdbarhet takket være sin nye proprietære kryss linking teknologi og dens høyere konsentrasjon av HA. I tillegg vil ELEVESS være det første HA produktet inneholder lidokain å bli kommersialisert for bruk i kosmetisk dermatologi. Lidokain øker pasientens komfort og tilfredsstillelse å gi leger med et nytt alternativ for sin estetiske praksis. " Et supplement til PMA for amerikanske godkjenning av ELEVESS har blitt registrert hos FDA. Som tidligere annonsert den kommersielle lanseringen av ELEVESS i EU og hele verden er ventet å starte i andre halvdel av 2007.

Det globale markedet for kosmetisk fyllstoff er anslått til ca $ 600 millioner, med EU som representerer ca 25% av dette markedet. Ifølge en fersk studie av American Society for Aesthetic Plastic Surgery, vokste ikke-kirurgiske prosedyrer ved hjelp HA bløtvev fyllstoff med en årlig rate på 35%.

ELEVESS er den første i en familie av produkter forventes å bli utviklet i samarbeid med Galderma. Kommersialisering av ELEVESS er på linje med Galderma strategi om å tilby et bredt spekter av korrigerende og estetiske behandlinger, supplerer sin familie av terapeutiske løsninger. Galderma prestasjoner og omdømme for suksess har etablert seg som en av de fremste globale dermatologi selskaper.

http://www.anikatherapeutics.com/