ブリストルマイヤーズスクイブ社は、バラクルード（エンテカビル）の抵抗のモニタリングプログラムの新しい結果を発表

ブリストルマイヤーズスクイブ社は、治療の4年間を通してヌクレオシドナイーブB型慢性肝炎患者の研究では抵抗の継続的な発生率が低いことを発見したバラクルード（エンテカビル）の抵抗のモニタリングプログラム、の新しい結果を発表した。

threeヌクレオシドナイーブ研究では、2人の患者、または1％未満、3年生までの抵抗をバラクルードするために経験豊かなウイルス学的ブレークスルー、そして四年で耐性を開発し、追加の患者を分析した。ラミブジン耐性患者、抵抗が4年の間に患者の15％（N = 8 / 53）で発生したバラクルードによるウイルス学的ブレークスルーで。調査結果はバルセロナ、スペインの肝臓病の研究のためのヨーロッパ協会（EASL）第42回年次総会で発表された。

ウイルスが薬の影響を避けるために変異するときに薬剤耐性が発生します。それは現在の薬の有効性を低下させることができると将来の治療選択肢が侵害される可能性があるので、これは、B型肝炎挑戦の治療を行うことができます。これまでに、研究では複数の変異がバラクルード抵抗を開発するために必要とされることが示されている。

"治療の4年間を通してヌクレオシドナイーブ患者に見られる抵抗の低い発生率は、この患者集団で抵抗にバラクルードの高い障壁を反映して、"リチャードColonno、博士は、ブリストルマイヤーズスクイブ社ではウイルス学、創薬のための副社長は語った。

6件の研究700を超える患者がバラクルード（エンテカビル）で治療を開始し、治療に対する反応と抵抗を監視した。

4年目の分析は、四年中にバラクルードによる治療を受けた患者を評価した（nはラミブジン耐性試験では患者のためのヌクレオシドナイーブ研究し、n = 53の患者のために= 120）。この包括的な分析では、すべての患者は-027ブリストルマイヤーズスクイブ社の臨床試験ETV - 014、-015、-022、、-026およびHBV DNAのウイルス学的ブレークスルー（1以上のログに等しい増加を経験-901に登録）ポリメラーゼ連鎖反応またはPCR、またはそのウイルスはまだ検出不可能なレベルに達していない - - 一般的なアッセイにより測定された最下点からのPCRアッセイによる血液（HBV DNA量> 300コピー/ mLにおけるB型肝炎ウイルスのレベルの測定）週48、96、144、192または投与の終了時に何らかの変更が抵抗やバラクルードの効果が失われることになりますウイルスの遺伝コードで発生したかどうかを判断するために配列決定した。

ヌクレオシドナイーブおよびラミブジン耐性の研究でバラクルードで治療された慢性B型肝炎患者のウイルス量の減少も評価した。

データの結果

時間をかけてヌクレオシドナイーブ試験の患者におけるバラクルード耐性の発生率は、4年間を通して抵抗をバラクルードによるウイルス学的ブレークスルーを経験した患者の1％未満で、低いです。

• 抵抗（rtS202Gを）バラクルードによるウイルス学的ブレークスルーは、研究開始の時点でラミブジン耐性（rtM204Iを）持っていた最初の年の間に治療を受けた663、うち一人の患者で発生し、0.5mgの日に開始された。
• 抵抗をバラクルードするために追加のウイルス学的ブレークスルーは、治療の2年目に観察されなかった。一人の患者は2年にウイルス学的ブレークスルーすることなく新たなバラクルードの抵抗によって識別され、この患者は3年に継続していませんでした。
• バラクルードによるウイルス学的ブレークスルー（エンテカビル）の抵抗は、治療の第三年の間に治療を受けた149人に1人追加の患者で発生した。
• 抵抗をバラクルードするために追加のウイルス学的ブレークスルーが治療の第四年の間に観察されなかった。

耐性の出現は、ラミブジン耐性の研究の患者で4年間で増加した。