Expression Genetics, Inc. on ilmoittanut päätökseen vaiheen I kliinisen tutkimuksen arvioinnissa Yhtiön johtaa huumeiden ehdokas, Egen-001.
Tutkimuksessa suoritettiin University of Alabama at Birminghamin ja Baylor College of Medicine, arvioitiin turvallisuutta, suvaitsevaisuus, alustava tehoa, ja biologista aktiivisuutta Egen-001 13 potilailla, joilla toistuva epiteelin munasarjasyöpä. Tuote, hyödyntäen yhtiön oma TheraPlas (R) Toimitus teknologia, koostuu interleukiini-12 (IL-12) geenien ilmentyminen plasmidi muotoiltu bioyhteensopivasta toimitus polymeeriä ja tarkoituksena on lisätä paikallista keskittymistä IL-12 proteiinia. IL-12 on voimakas anti-syöpä sytokiinin joka toimii lisäämällä kehon immuunijärjestelmää syöpää vastaan ja estää kasvaimen verenkiertoa. Egen-001 hoitoon munasarjasyövän on myönnetty Orphan Drug Tila FDA.
Vaiheen I kliinisen tutkimuksen oli avoin annoksen suurentaminen tutkimuksessa, johon osallistui neljän annoksen tasoa Egen-001 antaa vatsaonteloon neljä viikoittaista infuusioiden kemoterapiaa kestävät pitkälle uusiutuva munasarjasyöpä potilasta. Hoito oli hyvin siedetty eikä ilmeistä annoksesta riippuvaa kehitystä kliinisessä laboratoriossa, EKG, tai tärkein merkki parametreja. Yleiset huomautukset sisältyvät vatsan kouristelua, lievä tai kohtalainen peritoniitti, pahoinvointi ja lievä nousu kehon lämpötilaa. Nämä tiedot osoittavat, että tämä IL-12 geenin terapeuttinen on turvallinen vatsaonteloon hallinnon munasarjasyöpä potilasta.
Useat kliiniset ja biologisia parametreja arvioitiin toissijaisena päätepisteiden Tämän tutkimuksen. Tuumorimassa potilaista oli hoidon aikana ja tulokset osoittavat 31% potilaista oli stabiili tauti. Tähän mennessä koko eloonjäämismediaani on yli 12,2 kuukautta ja 7 ulos 13 potilasta vielä elossa. Siellä näytti olevan joitakin suuntaus suhteessa kliinistä hyötyä potilailla suuremmat annokset. IL-12 plasmidi oli havaittavissa vatsaontelonesteessä kaikkien potilasta ja verinäytteet vain muutaman potilaille huomattavasti alemmalla tasolla, mikä viittaa siihen että plasmidi toimitus seuraavat Egen-001 hallinto oli lokalisoitu klo toimituspaikalle, suuri etu Egen- 001 terapia yli rekombinanttiproteiini hoito. IP antaa Egen-001 oli biologisesti aktiivinen, koska se kasvoi peritoneaalisille tasot Gammainterferonin, hallitseva sytokiinin aktivoituu IL-12, kaikilla potilailla.