Wyrażenie Genetyka, Inc., ogłaszał ukończenie faza Ja kliniczna nauka ocenia firma leka ołowianego kandydata, EGEN-001.
Nauka, poprowadzona przy uniwersytetem Alabama przy Birmingham i Baylor szkołą wyższa medycyna, ocenialiśmy bezpieczeństwo, tolerancję, wstępną skuteczność i biologiczną aktywność EGEN-001 w 13 pacjentach z postępowym nawrotnym nabłonkowym rakiem jajnika. Produkt, utylizowywa firmy theraPlas zastrzeżoną doręczeniową technologię, komponuje interleukin-12 genu wyrażenia plasmid formułujący z biocompatible doręczeniowym polimerem i projektuje wzrastać lokalną koncentrację IL-12 proteina. (R) (IL-12) IL-12 jest możnym nowotworu cytokine który pracuje uwydatniać ciało system odpornościowego i hamować bolak krwionośną dostawę przeciw nowotworowi. EGEN-001 dla traktowania rak jajnika użyczali Osieroconego leka status FDA.
Faza próba kliniczna byłem etykietki dawki eskalaci nauką wymaga cztery dawka pozioma EGEN-001 zarządzający intraperitoneally cztery tygodniowymi infuzjami w odpornej postępowej sceny raka jajnika nawrotnych pacjentach. Traktowanie dobrze tolerował bez pozorna dawka odnosić sie trendów w klinicznym laboratorium, ECG lub zasadniczego znaka parametrach. Ogólni obserwacje, łagodny brzuszny ścieśniać zawrzeć, mitygować peritonitis, mdłość i łagodną elewację ciało temperatura. Te dane demonstrują że ten IL-12 gen leczniczy jest bezpieczny dla intraperitoneal administraci w raków jajnika pacjentach.
Kilka kliniczni i biologiczni parametry oceniali gdy drugorzędni konowie to studiują. Bolaka ciężar pacjenci monitorował podczas traktowania i rezultata przedstawienie 31% pacjenci pokazywał niewywrotną chorobę. Do teraz całkowity średni przetrwanie jest nad 12,2 miesiącami z 7 z 13 pacjentów wciąż ximpx. Tam pojawiać się był niektóre trend pod względem klinicznej korzyści w pacjentach taktujących z wysokimi dosages. IL-12 plasmid był wykrywalny w dootrzewnowym fluidzie wszystkie evaluable pacjenci i w próbkach krwi przy niższym poziomem tylko few pacjenci znacznie, sugeruje, ważna przewaga EGEN-001 terapia nad recombinant proteinową terapią. że plasmid doręczeniowa podąża EGEN-001 administracja lokalizował przy doręczeniowym miejscem IP zarządzający EGEN-001 był biologically aktywny dominujący cytokine aktywujący IL-12, w wszystkie pacjentach. ponieważ ono wzrastał dootrzewnowych poziomy gamma
Zupełnie zachęcamy niektóre wstępni rezultaty i, "widzieliśmy wynikać od administraci EGEN- 001 monotherapy w postępowych raków jajnika pacjentach" powiedział Dr. Danny H. Lewis, CEO Wyrażeniowe genetyka. "uzupełnialiśmy koniecznego wykonawczego proces i oczekujemy natychmiast zaczynać rekrutację pacjenci w nasz następnej nauce która łączyć EGEN-001 administraci z konwencjonalną chemoterapią w wyczulonych nawrotnych raków jajnika pacjentach."
Główny śledczy, Ronald Alvarez, M. d., dyrektor Gynecologic onkologia uniwersytet Alabama przy Birmingham, twierdzić, "zachęcamy początkowymi klinicznymi rezultatami ten próba i patrzejemy naprzód ruszać się naprzód z rozprężony kliniczny testowanie EGEN-001 oceniać bezpieczeństwo ten eksperymentalny lek w połączeniu z paclitaxel i platyna opierającymi się chemoterapii traktowania reżimami po to, aby."
O raku jajnika