研究，进行在阿拉巴马的大学在伯明翰和医学 Baylor 学院，评估了 EGEN-001 的安全性、容差、初步的效力和生物活动在 13 名病人的有先进的周期性上皮卵巢癌。 产品，使用公司的所有权 TheraPlas (R) 传递技术，由白细胞介素12 (IL-12) 基因表达质粒组成公式化与一个生物适合的发运聚合物和被设计增加 IL-12 蛋白质的局部浓度。 IL-12 是运作在提高机体的免疫系统癌症和禁止肿瘤供血旁边的一有力抗癌细胞因子。 粮食与药物管理局授予了卵巢癌的处理的 EGEN-001 孤立的药物状态。
阶段我临床试验是介入 EGEN-001 的四个剂量级别开放标签剂量升级研究腹膜内管理由四个星期注入在化疗抗性先进的阶段周期性卵巢癌患者。 这种处理很好容忍了没有在临床实验室、 ECG 或者重要标志参数的明显的相关剂量的趋势。 通用观察包括胃肠抽筋，温和减轻腹膜炎、恶心和体温的温和的海拔。 这些数据显示出，治疗此 IL-12 的基因为在卵巢癌患者的腹膜内管理是安全的。
几个临床和生物参数被评估了，此的附属终点学习。 患者的肿瘤间接费用被监控了在处理期间，并且结果显示患者 31% 显示了稳定的疾病。 迄今，整体中间生存是与 7 的 12.2 月出于仍然生存 13 名的患者。 那里看来是某个趋势关于在患者的临床福利治疗与更高的剂量。 IL-12 质粒是可发现的在所有 evaluable 患者腹膜流体和在只有一些名患者血样在显著地底层，建议按照 EGEN-001 管理的质粒发运在发运站点局限化， EGEN-001 在再组合蛋白质疗法的疗法的一个主要好处。 IP 被管理的 EGEN-001 是生物活跃的，因为它增加了干扰素伽玛的腹膜级别， IL-12 激活的主要细胞因子，在所有患者。
“我们对在此最初的临床试验观察的 EGEN-001 安全轮廓相当满意和由我们看到起因于 EGEN- 001 单独疗法管理在先进的卵巢癌患者的某些初步的效力和活动结果鼓励”，丹尼 H. 刘易斯，表达式遗传学的 CEO 博士说。 “我们在与在白金敏感的周期性卵巢癌患者的常规化疗将结合 EGEN-001 管理的我们的下个研究中完成了必要的管理进程并且期望立即开始患者的登记”。
调查主任，罗纳德 Alvarez， M.D.，妇产科肿瘤学的大学主任，阿拉巴马的在伯明翰，指明， “我们由此试算的原始临床结果鼓励并且盼望向前与 EGEN-001 膨胀的临床测试为了评估此实验药物安全性的移动与 paclitaxel 和白金基于化疗养生之道的组合”。
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