研究，進行在阿拉巴馬的大學在伯明翰和醫學 Baylor 學院，評估了 EGEN-001 的安全性、容差、初步的效力和生物活動在 13 名病人的有先進的週期性上皮卵巢癌。 產品，使用公司的所有權 TheraPlas (R) 傳遞技術，由白細胞介素12 (IL-12) 基因表達質粒組成公式化與一個生物適合的發運聚合物和被設計增加 IL-12 蛋白質的局部濃度。 IL-12 是運作在提高機體的免疫系統癌症和禁止腫瘤供血旁邊的一有力抗癌細胞因子。 糧食與藥物管理局授予了卵巢癌的處理的 EGEN-001 孤立的藥物狀態。
階段我臨床試驗是介入 EGEN-001 的四個劑量級別開放標籤劑量升級研究腹膜內管理由四個星期注入在化療抗性先進的階段週期性卵巢癌患者。 這種處理很好容忍了沒有在臨床實驗室、 ECG 或者重要標誌參數的明顯的相關劑量的趨勢。 通用觀察包括胃腸抽筋，溫和減輕腹膜炎、噁心和體溫的溫和的海拔。 這些數據顯示出，治療此 IL-12 的基因為在卵巢癌患者的腹膜內管理是安全的。
幾個臨床和生物參數被評估了，此的附屬終點學習。 患者的腫瘤間接費用被監控了在處理期間，并且結果顯示患者 31% 顯示了穩定的疾病。 迄今，整體中間生存是與 7 的 12.2 月出於仍然生存 13 名的患者。 那裡看來是某個趨勢關於在患者的臨床福利治療與更高的劑量。 IL-12 質粒是可發現的在所有 evaluable 患者腹膜流體和在只有一些名患者血樣在顯著地底層，建議按照 EGEN-001 管理的質粒發運在發運站點局限化， EGEN-001 在再組合蛋白質療法的療法的一個主要好處。 IP 被管理的 EGEN-001 是生物活躍的，因為它增加了干擾素伽瑪的腹膜級別， IL-12 激活的主要細胞因子，在所有患者。
「我們對在此最初的臨床試驗觀察的 EGEN-001 安全輪廓相當滿意和由我們看到起因於 EGEN- 001 單獨療法管理在先進的卵巢癌患者的某些初步的效力和活動結果鼓勵」，丹尼 H. 劉易斯，表達式遺傳學的 CEO 博士說。 「我們在與在白金敏感的週期性卵巢癌患者的常規化療將結合 EGEN-001 管理的我們的下個研究中完成了必要的管理進程并且期望立即開始患者的登記」。
調查主任，羅納德 Alvarez， M.D.，婦產科腫瘤學的大學主任，阿拉巴馬的在伯明翰，指明， 「我們由此試算的原始臨床結果鼓勵并且盼望向前與 EGEN-001 膨脹的臨床測試為了評估此實驗藥物安全性的移動與 paclitaxel 和白金基於化療養生之道的組合」。
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