Die Ergebnisse einer Phase-III-Medikament Studie zeigen, dass ein Anti-Anämie Medikament nicht signifikant verringern den Bedarf an Bluttransfusionen bei Patienten nicht auf Chemotherapie und verringerte Gesamtüberleben der Patientinnen im Vergleich zu Placebo, nach Ansicht der Forscher aus dem UCLA Medical Center an der 2007 Jahrestagung der American Association for Cancer Research.
Das Medikament, Darbepoetin alfa (DA) ist eine synthetische Form von Erythropoietin, ein Hormon, das die Bildung neuer roter Blutkörperchen im Knochenmark Signale. DA wird allgemein als ein Mittel zur Bekämpfung der Anämie bei Krebspatienten, die auch Chemotherapie erhalten werden. Anämie bei Krebspatienten kann entweder aus einer Chemotherapie oder der Krebs selbst ergeben, und es hat einen messbaren Effekt auf die Lebensqualität und die allgemeine Überlebensrate bei Krebs.
Während einige Krebspatienten nicht mit Chemotherapie auch DA gegeben sind, dies in früheren Plazebo-kontrollierten Studien nicht zeigen, dass Darbepoetin deutlich reduziert Transfusion Risiko.
"Während der Studie wurde nicht speziell entwickelt, um die Überlebensraten Studie, unsere Ergebnisse eine statistisch signifikante Abnahme bei Patienten, die das Medikament im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten zeigen", sagte John Glaspy, MD, Professor an der University of California, Los Angeles School of Medicine. "Seit Erythropoetin-Behandlung manchmal in den USA verwendet werden, um Anämie zu behandeln und reduzieren Transfusion Risiko bei Patienten nicht auf eine Chemotherapie, sind diese Ergebnisse von Bedeutung für die Forschung und klinische Krebs Gemeinden."
Die Studie wurde entworfen, um die Fähigkeit von Darbepoetin auf die Notwendigkeit von Bluttransfusionen bei Patienten mit aktivem Krebs nicht mit Chemotherapie zu reduzieren untersuchen. Die Studie, in klinischen Zentren in Nordamerika, Europa und Australien abgehalten wurde durch das Medikament an den Hersteller, Amgen unterstützt.
Rund 1.000 Menschen wurden in der Studie, die offen für Patienten mit den meisten Formen von Krebs war, außer myeloischen oder akuter Leukämie und Burkitt-Lymphom oder lymphoblastischen eingeschrieben. Die häufigsten Krebserkrankungen wurden nicht-kleinzelligem Lungen-, Brust-und Prostatakrebs mit 82 Prozent der Patienten in Krankheit im Stadium III oder IV. Die Patienten wurden randomisiert entweder DA oder ein Placebo erhalten, und erhielt eine wöchentliche Dosis bis Woche 16 oder bis der Patient benötigt eine Bluttransfusion. Die Patienten wurden dann eine End-of-Studie Untersuchung in Woche 19 angegeben, mit zwei Jahren Follow-up zum Überleben zu evaluieren. Während der Studie überwacht Forscher jedes Patienten Hämoglobinwert, ein Indikator für die Produktion roter Blutkörperchen. Darbepoetin wurde einbehalten, wenn der Patient den Hämoglobinwert über 13 Gramm pro Deziliter.
Nach Angaben der Forscher, benötigt weniger Patienten in der Darbepoetin-Gruppe Transfusionen während der Studie, aber die gesamte Differenz zwischen dem Darbepoetin und Placebo-Gruppen war statistisch nicht signifikant. Die anschließende Analyse zeigte ebenfalls eine statistisch signifikante Zunahme der Todesfälle, während der Studie und in der Follow-up, inmitten der Darbepoetin Arm der Studie im Vergleich zu der Placebo-Gruppe, mit 136 Darbepoetin Todesfälle im Vergleich zu 94 in der Placebo-Gruppe. Die Forscher sagen, dass die Studie nicht ausgelegt, auf das Überleben konzentrieren, wurden prognostische Faktoren nicht zu Studienbeginn ausgewogen und keine spezifische Studie Verfahren wurden durchgeführt, um die genaue Todesursache bei diesen Patienten jenseits des Prüfarztes zu bestimmen.