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विरोधी एनीमिया दवा darbepoetin कोई कैंसर रोगियों के लिए placebo से बेहतर अल्फा

Published on April 17, 2007 at 11:14 PM · No Comments

एक चरण III दवा परीक्षण के परिणाम से संकेत मिलता है कि एक दवा विरोधी एनीमिया काफी नहीं कीमोथेरेपी पर रोगियों में रक्त संचारण के लिए की जरूरत कमी नहीं थी, और कुल मिलाकर रोगी अस्तित्व की कमी हुई जब placebo की तुलना में 2007 में UCLA मेडिकल सेंटर से शोधकर्ताओं के अनुसार, कैंसर रिसर्च के लिए अमेरिकन एसोसिएशन की वार्षिक बैठक .

दवा, darbepoetin अल्फा (डीए) erythropoietin के एक कृत्रिम रूप है, एक हार्मोन है कि अस्थि मज्जा के भीतर से नए लाल रक्त कोशिकाओं के गठन का संकेत है. डीए आमतौर पर जो भी रसायन चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं कैंसर रोगियों में एनीमिया का मुकाबला करने के एक साधन के रूप में प्रयोग किया जाता है. कैंसर रोगियों में एनीमिया से या तो कीमोथेरेपी या कैंसर ही परिणाम कर सकते हैं, और यह एक औसत दर्जे का जीवन और समग्र कैंसर के जीवित रहने की गुणवत्ता पर प्रभाव पड़ता है.

है जबकि कुछ कैंसर रोगियों के दौर से गुजर कीमोथेरेपी नहीं भी डीए दिया जाता है, पिछले placebo-नियंत्रित अध्ययन है कि darbepoetin काफी कम आधान जोखिम नहीं दिखा था.

", जबकि अध्ययन विशेष रूप से जीवित रहने की दरों का अध्ययन करने के लिए तैयार नहीं था, हमारे परिणाम जो placebo दिया गया बनाम दवा दी रोगियों में एक सांख्यिकीय महत्वपूर्ण कमी से संकेत मिलता है," जॉन Glaspy, एमडी, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में प्रोफेसर, लॉस एंजिल्स स्कूल ने कहा चिकित्सा. "चूंकि erythropoietic एजेंट कभी कभी अमेरिका में एनीमिया के इलाज के लिए और रोगियों में रसायन चिकित्सा पर नहीं आधान जोखिम को कम उपयोग किया जाता है, इन परिणामों अनुसंधान और नैदानिक ​​कैंसर समुदायों के लिए चिंता का विषय हैं."

परीक्षण करने के लिए darbepoetin के लिए सक्रिय कैंसर कीमोथेरपी के दौर से गुजर नहीं के साथ रोगियों में रक्त संचारण के लिए की जरूरत को कम करने की क्षमता की जांच के लिए डिजाइन किया गया था. परीक्षण, उत्तरी अमेरिका, यूरोप और ऑस्ट्रेलिया भर में नैदानिक ​​साइटों में आयोजित दवा के निर्माता, Amgen द्वारा समर्थित किया गया था.

लगभग 1000 लोगों को, माइलॉयड या तीव्र लेकिमिया और Burkitt या लिम्फोब्लासटिक लिंफोमा छोड़कर अध्ययन है जो कैंसर के अधिकांश रूपों के साथ रोगियों के लिए खुला था, में दाखिला लिया. सबसे आम कैंसर गैर छोटे सेल फेफड़ों, स्तन और प्रोस्टेट कैंसर रोग चरण III या चतुर्थ में रोगियों के 82 प्रतिशत के साथ थे. मरीजों को बेतरतीब ढंग से या तो महंगाई भत्ते या एक placebo प्राप्त सौंपा गया, और 16 सप्ताह तक या जब तक मरीज को एक रक्त आधान की आवश्यकता एक साप्ताहिक खुराक दी. रोगियों को तो 19 सप्ताह में एक परीक्षा अनुवर्ती के अस्तित्व का मूल्यांकन दो वर्षों के साथ, अंत के अध्ययन दिया गया. अध्ययन के दौरान शोधकर्ताओं ने प्रत्येक रोगी के हीमोग्लोबिन स्तर, लाल रक्त कोशिका के उत्पादन का एक संकेतक पर नजर रखी. Darbepoetin अगर रोगी हीमोग्लोबिन गिनती एक लिटर का दशमांश प्रति 13 ग्राम को पार कर पर रोक लगाई.

शोधकर्ताओं के अनुसार अध्ययन के दौरान, darbepoetin समूह में कम मरीजों संचारण आवश्यक है, लेकिन darbepoetin और placebo समूह के बीच समग्र अंतर सांख्यिकीय महत्वपूर्ण नहीं था. बाद विश्लेषण भी परीक्षण के दौरान और में रोगी होने वाली मौतों में एक सांख्यिकीय उल्लेखनीय वृद्धि दिखाया, अनुवर्ती, placebo समूह की तुलना में परीक्षण के darbepoetin हाथ के बीच 94 बनाम placebo समूह में 136 darbepoetin रोगी मौतों के साथ. शोधकर्ताओं का कहना है कि परीक्षण के अस्तित्व पर ध्यान केंद्रित करने के लिए तैयार नहीं था, शकुन कारकों आधारभूत पर संतुलित नहीं थे और कोई विशेष अध्ययन प्रक्रियाओं के लिए इन रोगियों के लिए मौत की सटीक अन्वेषक रोपण से परे, कारण निर्धारित किए गए.