Published on April 17, 2007 at 11:22 PM
一个用于治疗复发癌主要发生在大脑的中枢神经系统的疫苗在临床试验的初步数据显示承诺加州大学旧金山分校。
称为神经胶质瘤,这个癌肿瘤始终是致命的。从一组12例研究结果表明,vitespen疫苗接种(如Oncophage商标),有效地刺激病人的免疫系统攻击肿瘤细胞,医学上被称为肿瘤特异性免疫反应的功能。所有患者有经常性,高级别胶质瘤,都表现出免疫反应。该疫苗是由病人自身的肿瘤。
由加州大学旧金山分校脑瘤研究中心进行的临床试验。结果今天(4月16日)在第75届美国在华盛顿的神经外科医师协会的年度会议。
T.伯尔萨,医学博士,哲学博士,在神经外科部助理教授在加州大学旧金山分校和2007年的收件人“安德鲁说:”在这项试验中,我们所观察到免疫反应之间的相关性,vitespen疫苗接种和潜在的临床受益AANS青年研究者奖。 “我们鼓励在总体生存率长期改善,虽然这一阶段的1 / 2研究是不是设计,主要是评估疗效。在本试验的患者代表的最具挑战性的患者人群来对待。”
正在接受治疗的12例患者中,有8个目前可以被评估为总生存期,而仍在接受治疗。七,八名病人已超过复发生存时间6.5个月的历史中位数基准。研究人员将继续遵循的患者,总生存期。基于这些结果,一个更大的,多中心第二阶段的研究计划为2007年底。
来自每一个人的肿瘤,vitespen包含的病人尤其是癌症的“指纹”,旨在重新设定人体的免疫系统针对癌细胞轴承这个指纹。该疫苗是为了留下健康的组织不会受到影响和限制衰弱方通常与传统的癌症治疗,如化疗和放射治疗的影响。 Vitespen从食品和药物管理局已获得快速跟踪和孤儿药指定为转移性黑色素瘤(皮肤癌)和肾细胞癌(肾细胞癌)。
回顾AANS,神经外科主任,医学博士,约翰霍普金斯医疗机构,亨利BREM介绍说,“这是令人鼓舞的一个目标多个肿瘤抗原的治疗性癌症疫苗的研究,通过严格的免疫监测支持。较大的阶段2试验肯定是值得的,以评估疗效。“ BREM是第一个被批准的局部治疗脑胶质瘤的开发。
加州大学旧金山分校临床试验是阶段1 / 2的研究,设计,建立经常性,高级别胶质瘤患者的疫苗接种的可行性,安全性和初步疗效。该试验涉及6例,两组人都收到至少4注射。第一组收到每两周接种疫苗和第二接收每周接种疫苗。病人监测免疫反应之前,期间和治疗后。
加州大学旧金山分校的研究人员将继续按照患者的无进展生存率和总生存率。据调查,确定没有不良反应或毒性被认为是由于疫苗。
谢丽尔Canagelo,一个来自加利福尼亚州奥克利,的52岁女子,来到第二个意见,加州大学旧金山分校的其他地方胶质瘤治疗后接受放疗和化疗。在加州大学旧金山分校,她了解到,部分肿瘤仍然存在,她在参加vitespen疫苗试验。
一旦化疗,她的系统,伯尔萨进行手术,在圣诞节前仅4天。他删除了所有,但极少量的肿瘤附近的一个领域,可能会影响她的演辞。取出的组织被送往Antigenics,马萨诸塞州的生物技术公司,生产从病人的肿瘤组织疫苗。总之,Canagelo已收到七个疫苗注射。
“我最近期的MRI检查显示,有没有肿瘤,”Canagelo说“我没有任何副作用的治疗,我每天越来越强。我将敦促病人寻求第二意见,并探讨临床试验。我可以告诉你,我很高兴我没有。“
伯尔萨说,“他说:”我们的目标是进入一个慢性疾病,延长患者的生存和生活质量的提高,改变危及生命的疾病,其中存活率一般为25至26周的复发性胶质瘤的管理。 “虽然我们赖以生存的数据是令人鼓舞的,需要一个更大的第二阶段的研究将确定为复发性胶质瘤患者受益vitespen。一致,肿瘤特异性免疫反应,在这些患者中看到表明,在合适的患者人群,疫苗可以有显著的影响。“
临床试验是由美国脑肿瘤协会和国家癌症研究所的卓越研究的专门方案。
加州大学旧金山分校是一家领先的大学,进步的健康,进行先进的生物医学研究,在生命科学和卫生专业的研究生教育,并提供复杂的病人护理的全球。
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