US Food and Drug Administration (FDA) on ilmoittanut ensimmäisen hyväksynnän Yhdysvalloissa rokotteen ihmisille vastaan H5N1-virus, joka tunnetaan yleisesti nimellä lintuinfluenssan tai lintuinfluenssa.
Rokotusta voidaan käyttää jos nykyinen H5N1 lintuinfluenssan virus oli kehittää kyky tehokkaasti levitä ihmisestä ihmiseen, jolloin nopea taudin leviäminen ympäri maailmaa. Jos tällainen influenssapandemian esiin, rokote voidaan antaa varhainen rajoitetun suojan kuukautta ennen rokotteen räätälöity pandemian viruskanta voitaisiin kehittää ja tuottaa.
"Uhka influenssapandemian on tällä hetkellä yksi merkittävimmistä kansanterveyskysymysten maamme ja maailman kasvot", sanoi Andrew C. von Eschenbach, MD, komissaari Food and Drugs. "Hyväksyminen Tämä rokote on merkittävä edistysaskel meille suojan pandemian."
H5N1-virus on yksi versio influenssa A-virus esiintyy yleisesti lintuja. Toisin kuin kausi-influenssa, jossa infektio vaihtelee lievästä vakavaan oireita useimmat ihmiset, sairauden aiheuttama H5N1 on paljon vakavampi ja tapahtuu nopeasti, keuhkokuume ja monielinhäiriö yleisesti nähty.
Vaikka ei ole raportoitu Ihmisissä todetut H5N1-infektion Yhdysvalloissa, lähes 300 ihmistä ympäri maailmaa on tämä virus vuodesta 2003 ja yli puolet heistä on kuollut. Tähän mennessä H5N1 influenssa on pysynyt pääosin eläintauti, mutta pitäisi virus hankkia kyky jatkuvia tartuntoja ihmisten keskuudessa, ihmiset ovat vähän immuniteettia tätä virusta ja mahdollisuudet influenssapandemian aiheuttaisi vakavia seurauksia maailmanlaajuisen kansanterveydelle.
"Ajoitus ja vakavuus influenssapandemian on epävarmaa, mutta vaara on hyvin todellinen", sanoi Jesse L. Goodman, MD, MPH, johtaja FDA: n Center for Biologics Arviointi ja tutkimus. "Teemme tiivistä yhteistyötä muiden valtion virastojen, kansainvälisten kumppaneiden ja rokoteteollisuuden kehityksen edistämiseen, licensure ja saatavuus tarpeellisia tarvikkeita turvallisia ja tehokkaita rokotteita suojaamaan pandemian uhka."
Rokote saatiin ihmisen rasitusta ja on tarkoitettu immunisoivan ihmisiä 18 kautta 64-vuotias, joka voisi olla lisääntynyt riski altistua H5N1-virus rokotteen sisältämästä. H5N1 rokotteen immunisaatio koostuu kahdesta lihakseen injektionesteisiin, otetaan noin kuukauden väliajoin. Valmistaja Sanofi Pasteur Inc., ei myy rokotetta kaupallisesti. Sen sijaan rokote on ostanut liittohallitus lisäyksiä US Strategic National lääkevarasto jakelua julkisen terveydenhuollon virkamiehille tarvittaessa. Rokote valmistetaan Sanofi Pasteur n Swiftwater, Pa, laitokseen.