The US Food and Drug Administration (FDA) telah mengumumkan persetujuan pertama di Amerika Serikat vaksin untuk manusia terhadap virus influenza H5N1, yang dikenal sebagai flu burung atau burung.
Vaksin bisa digunakan dalam acara virus burung H5N1 saat ini adalah untuk mengembangkan kemampuan untuk secara efisien menyebar dari manusia ke manusia, sehingga dalam penyebaran cepat dari penyakit di seluruh dunia. Haruskah seperti pandemi influenza muncul, vaksin dapat memberikan perlindungan yang terbatas di awal bulan sebelum vaksin disesuaikan dengan strain pandemi dari virus dapat dikembangkan dan diproduksi.
"Ancaman pandemi influenza, saat ini, salah satu masalah yang paling signifikan kesehatan masyarakat bangsa kita dan wajah dunia," kata Andrew C. von Eschenbach, MD, Komisaris Obat dan Makanan. "Persetujuan dari vaksin ini merupakan langkah maju yang penting dalam perlindungan kita melawan pandemi."
Virus H5N1 adalah salah satu versi dari virus influenza A yang biasa ditemukan pada burung. Tidak seperti influenza musiman, dimana infeksi berkisar dari gejala ringan sampai serius pada kebanyakan orang, penyakit yang disebabkan oleh virus H5N1 jauh lebih parah dan terjadi dengan cepat, dengan pneumonia dan kegagalan multi-organ biasa terlihat.
Meskipun tidak ada kasus manusia dilaporkan infeksi H5N1 di Amerika Serikat, hampir 300 orang di seluruh dunia telah terinfeksi virus ini sejak tahun 2003 dan lebih dari setengah dari mereka telah meninggal. Untuk saat ini, flu H5N1 telah tetap terutama merupakan penyakit hewan tetapi harus virus mendapatkan kemampuan untuk transmisi berkelanjutan antara manusia, orang akan memiliki kekebalan sedikit virus ini dan potensi pandemi influenza akan memiliki konsekuensi serius bagi kesehatan masyarakat global.
"Waktu dan keparahan dari sebuah pandemi influenza adalah pasti, namun bahaya tetap sangat nyata," kata Jesse L. Goodman, MD, MPH, Direktur FDA Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis. "Kami bekerja sama dengan instansi pemerintah lainnya, mitra global dan industri vaksin untuk memfasilitasi pengembangan, lisensi dan ketersediaan pasokan yang dibutuhkan vaksin yang aman dan efektif untuk melindungi terhadap ancaman pandemi."
Vaksin diperoleh dari strain manusia dan dimaksudkan untuk mengimunisasi orang 18 sampai 64 tahun yang bisa meningkatkan risiko terkena virus influenza H5N1 yang terkandung dalam vaksin. Imunisasi vaksin H5N1 influenza terdiri dari dua suntikan intramuskular, diberikan sekitar satu bulan terpisah. Para produsen, sanofi pasteur Inc, tidak akan menjual vaksin komersial. Sebaliknya, vaksin tersebut telah dibeli oleh pemerintah federal untuk inklusi di AS Strategis Nasional Stockpile untuk distribusi oleh pejabat kesehatan masyarakat jika diperlukan. Vaksin ini akan diproduksi di Swiftwater Sanofi Pasteur, Pa, fasilitas.