Tecnologías OncoGenex ha anunciado los datos de un ensayo clínico de fase II de OGX-011 en combinación con docetaxel en pacientes con cáncer de mama metastático (MBC).
Los datos fueron presentados por el Instituto Nacional del Cáncer de Canadá - Grupo de Ensayos Clínicos de la Asociación Estadounidense de Investigación Oncológica 2007 Reunión Anual en Los Ángeles, California
Los investigadores concluyeron:
- De los 15 pacientes tratados, cinco pacientes (33,3 por ciento) mostraron una respuesta parcial y nueve pacientes (60 por ciento) mostraron estabilización de la enfermedad
- De los nueve pacientes reportados con la enfermedad estable, la reducción del tumor varió de aproximadamente de ocho a 28 por ciento y la estabilización de la enfermedad se mantuvo durante una mediana de 9,3 meses
- Sólo un paciente avanzado progresión de la enfermedad
- Mientras que la monitorización del paciente está en curso, la supervivencia libre de progresión de la mediana para todos los pacientes fue de ocho meses y el tiempo medio de supervivencia no ha sido alcanzado aún
- La actividad clínica se observó en la combinación de OGX-011 y docetaxel en este grupo por lo general pre-tratados de pacientes con MBC, pero no cumplieron con los criterios predeterminados de seis o más pacientes que lograron una reducción del tumor de tamaño superior a 30 por ciento requerido para expandir el prueba en una segunda etapa de acumulación
- Los niveles séricos de clusterina cayó sobre el tratamiento en la mayoría de los pacientes, y no hay correlación estadística entre los cambios desde el inicio en los niveles de clusterina y la respuesta tumoral objetiva
"Los taxanos constituyen una clase activa de los agentes quimioterapéuticos se utilizan actualmente en el tratamiento del cáncer de mama, sin embargo, la mayoría de los pacientes eventualmente desarrollan resistencia a las terapias", dijo el Dr. Stephen Chia, investigador principal de este estudio y oncólogo médico del Cáncer AC Agencia. "El hallazgo de que todos menos un paciente presentaba algún grado de beneficio clínico y la duración media de la estabilización de la enfermedad más de nueve meses es de interés en este pequeño estudio."
"Nos sentimos alentados por la conclusión alcanzada por los investigadores que la combinación de OGX-011 y docetaxel tiene actividad en esta población de pacientes y por la muy baja incidencia de progresión de la enfermedad", dijo Scott Cormack, Presidente y CEO de OncoGenex. "Como siempre en nuestra guía anterior, estos datos junto con los datos de nuestros otros programas de fase II en cáncer de próstata y el cáncer no microcítico de pulmón de células, programado para ser lanzado a finales de este año, se tendrán en cuenta en nuestra planificación para estudios posteriores, incluyendo ensayos pivotales ".
El objetivo principal de este estudio fue evaluar las tasas de respuesta objetiva (reducción del tamaño tumoral) cuando OGX-011 se combina con docetaxel en pacientes con metástasis o cáncer de mama localmente recurrente. Los objetivos secundarios incluyeron la estimación del tiempo de progresión de la enfermedad, la supervivencia global y el efecto de OGX-011 en suero clusterina.