ZARS は Rapydan のためのスウェーデンのマーケティングの承認を発表します

スウェーデンの医学の製品代理店が Rapydan 70 の mg/70 mg によって薬で治療されるプラスターを承認したことを ZARS、 Inc. は、項目ローカル麻酔パッチ発表しました。

この処置は会社の製品の 1 つのための最初のヨーロッパの承認を表します。 Rapydan は米国の Synera として知られている製品で、 2005 年に米国の食品医薬品局によって (FDA)承認されました。 Rapydan は正常でそのままな皮の使用のためのスウェーデンで承認される項目ローカル麻酔パッチ針の穿刺と大人の表面的な外科的処置および子供の針の穿刺に皮の表面の麻酔を提供する 3 年以上にです。

ZARS は Rapydan のための EUSA Pharma の使用許諾契約に入りました。 EUSA Pharma は本質的に新しい苦痛、腫瘍学および重大な心配の製品の商業化で集中する汎ヨーロッパ専門の薬品会社です。 一致はスウェーデンの中間年と追加欧州諸国で商用化される年内に期待される追加規制当局の許可迄の製品にヨーロッパの排他的なマーケティングの権利を EUSA Pharma に与えます。 一致の条件のもとで、 ZARS は製品の販売のマイルストーン支払そして皇族を受け取る資格があります。

「苦痛、腫瘍学および重大な心配の彼らの焦点を与えられて、私達は EUSA Pharma がヨーロッパの Rapydan のための優秀な商業パートナー」、であることを信じます示されたロバート Lippert、 ZARS の社長兼最高経営責任者。 「それは便利で、他の公認の製品より速い手始めが」。はあることを私達が信じるので Rapydan 患者に複数の潜在的な利点を提供するかもしれません

「Rapydan 私達の販売の重要な焦点であり、マーケティングが次の進水にチームおよび私達」。が順方向に見ることを Bryan Morton、 EUSA Pharma の行政長官は言いました

Rapydan は ZARS の特許を取られた制御された熱助けられた薬剤配達を使用してヨーロッパで、または CHADD 承認されるの最初の製品技術です。 Rapydan は酸素によって作動する CHADD の暖房のコンポーネントと統合される特許を取られたローカル麻酔の公式の薄層で構成されます。 記憶の袋から除去されたとき、 Rapydan は熱し始めま皮をアプリケーションに暖めます。 暖房のコンポーネントは皮にローカル麻酔薬の配達を高めるように意図されています。

Rapydan は針の穿刺か表面的な外科的処置前に 30 分のそのままな皮に適用されます。 臨床試験では、共通の副作用は紅斑、浮腫および白くなることのようなローカル皮の反作用、でした。 Rapydan は推薦されるより長い持続期間に使用するべきではないしアミドまたはエステルのタイプのリドカイン、 tetracaine またはローカル麻酔薬への感度の知られていた歴史の患者で禁忌とされます。

http://www.zars.com/