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ZARS 宣布对 Rapydan 的瑞典营销审批

Published on April 20, 2007 at 12:15 PM · No Comments

ZARS, Inc. 宣布医疗产品机构在瑞典审批了 Rapydan 70 mg/70 mg 被用药治疗的膏药,典型局部麻醉的补丁程序。

此活动表示对其中一个的第一欧洲审批公司的产品。 在 2005年 Rapydan 是叫作 Synera 的这个产品在美国和由美国 (FDA)食品药品监督管理局审批。 Rapydan 是在瑞典审批的一个典型局部麻醉的补丁程序为在正常完整皮肤的使用提供皮肤的表面麻醉为针刺和为在成人的表面外科手术和为针刺对于儿童 3 年以上。

ZARS 加入与 EUSA Pharma 的一个许可证协议 Rapydan 的。 EUSA Pharma 是在把新颖的痛苦、肿瘤学和重要关心产品商业化主要集中的泛欧专业制药公司。 这个协议提供 EUSA Pharma 以独有的营销在欧洲为产品,年末预计是商业可用的在瑞典中间的年和在另外的欧洲国家地区,等待另外的规则核准。 在这个协议条件下, ZARS 是合格接受里程碑付款和皇族产品销售额的。

“产生他们的重点在痛苦、肿瘤学和重要关心中,我们相信 EUSA Pharma 将是 Rapydan 的一个非常好的商业合作伙伴在欧洲”,指明的罗伯特 Lippert, ZARS 的总裁兼 CEO。 “Rapydan 可能为患者提供几个潜在的福利,因为我们相信比其他批准的产品是更加方便的并且有更加快速的起始”。

布赖恩 Morton, EUSA Pharma 的首席执行官说 “Rapydan 将是我们的销售额重要焦点,并且营销小组和我们盼望即将发布的生成”。

Rapydan 是在欧洲审批的第一个产品使用 ZARS 的给予专利的受控制热协助解决的药物发运或者 CHADD,技术。 Rapydan 包括一种给予专利的局部麻醉的公式化的薄层集成与氧气被激活的 CHADD 热化要素。 当从存贮囊去除, Rapydan 开始加热,温暖皮肤在应用。 热化要素打算提高局部麻醉剂的发运到皮肤。

Rapydan 适用于完整皮肤 30 分钟在针刺或表面外科手术之前。 在临床试验,这个最公用的副作用是局部皮肤回应,例如红斑,肿鼓和变白。 在有区分的一个已知的历史记录的病人比建议使用不应该为一个更长的期限使用 Rapydan 和被显示不当对利多卡因、丁卡因或者氨化物或酯类类型的局部麻醉剂的。

http://www.zars.com/