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ZARS 宣佈對 Rapydan 的瑞典營銷審批

Published on April 20, 2007 at 12:15 PM · No Comments

ZARS, Inc. 宣佈醫療產品機構在瑞典審批了 Rapydan 70 mg/70 mg 被用藥治療的膏藥,典型局部麻醉的補丁程序。

此活動表示對其中一個的第一歐洲審批公司的產品。 在 2005年 Rapydan 是叫作 Synera 的這個產品在美國和由美國 (FDA)食品藥品監督管理局審批。 Rapydan 是在瑞典審批的一個典型局部麻醉的補丁程序為在正常完整皮膚的使用提供皮膚的表面麻醉為針刺和為在成人的表面外科手術和為針刺對於兒童 3 年以上。

ZARS 加入與 EUSA Pharma 的一個許可證協議 Rapydan 的。 EUSA Pharma 是在把新穎的痛苦、腫瘤學和重要關心產品商業化主要集中的泛歐專業製藥公司。 這個協議提供 EUSA Pharma 以獨有的營銷在歐洲為產品,年末預計是商業可用的在瑞典中間的年和在另外的歐洲國家地區,等待另外的規則核准。 在這個協議條件下, ZARS 是合格接受里程碑付款和皇族產品銷售額的。

「產生他們的重點在痛苦、腫瘤學和重要關心中,我們相信 EUSA Pharma 將是 Rapydan 的一個非常好的商業合作夥伴在歐洲」,指明的羅伯特 Lippert, ZARS 的總裁兼 CEO。 「Rapydan 可能為患者提供幾個潛在的福利,因為我們相信比其他批准的產品是更加方便的并且有更加快速的起始」。

布賴恩 Morton, EUSA Pharma 的首席執行官說 「Rapydan 將是我們的銷售額重要焦點,并且營銷小組和我們盼望即將發布的生成」。

Rapydan 是在歐洲審批的第一個產品使用 ZARS 的給予專利的受控制熱協助解決的藥物發運或者 CHADD,技術。 Rapydan 包括一種給予專利的局部麻醉的公式化的薄層集成與氧氣被激活的 CHADD 熱化要素。 當從存貯囊去除, Rapydan 開始加熱,溫暖皮膚在應用。 熱化要素打算提高局部麻醉劑的發運到皮膚。

Rapydan 適用於完整皮膚 30 分鐘在針刺或表面外科手術之前。 在臨床試驗,這個最公用的副作用是局部皮膚回應,例如紅斑,腫鼓和變白。 在有區分的一個已知的歷史記錄的病人比建議使用不應該為一個更長的期限使用 Rapydan 和被顯示不當對利多卡因、丁卡因或者氨化物或酯類類型的局部麻醉劑的。

http://www.zars.com/