Abbott heeft een Nieuwe Aanvraag van de Drug aan Food and Drug Administration voor een be*vestigen-dosiscombinatie (Simcor) van Niaspan (uit:breiden-versieniacine) en simvastatin ingediend.
Niaspan en simvastatin zijn twee wijd voorgeschreven medicijnen voor het behandelen van cholesterol. Niaspan wordt gebruikt om HDL „goede“ cholesterolniveaus te verhogen, en simvastatin is efficiënt in het verminderen van LDL „slechte“ cholesterolniveaus. Deze combinatie wordt voorgelegd ter de goedkeuring van FDA aan adres LDL, HDL en triglyceride in één enkele pil, die tot betere geduldige gemak en resultaten kan leiden.
De toepassing Niaspan/simvastatin omvat gegevens van twee grote klinische studies, samengesteld uit meer dan 1.150 verdeelde patiënten willekeurig, wat veiligheid en doeltreffendheid van de combinatie van Niaspan en simvastatin in patiënten met gemengde dyslipidemia evalueerde. Deze studies maten het extra effect van het combineren van Niaspan en simvastatin op zeer belangrijke lipideparameters.
Volgens de Amerikaanse Vereniging van het Hart (AHA), hebben meer dan 38 miljoen Amerikanen complexe lipideziekte. De therapie van de Combinatie maakt omhoog 15 percent van de markt van het de cholesterolbeheer van de meer dan $17 miljard V.S. en vertegenwoordigt het fastest-growing segment.
De „Niaspan/simvastatin combinatietablet is een veelbelovende volgende stap in onze inspanningen om therapie te ontwikkelen die uitvoeriger cholesterolbeheer met één pil,“ bovengenoemde Eugene Zon, M.D., ondervoorzitter van Globale Klinische Ontwikkeling, Abbott steunen. „De het lipidetherapie van de Combinatie is een stijgende tendens om artsen te helpen de behandelingsdoelstellingen van hun patiënten bereiken.“