Abbott hat eine Neue Drogen-Anwendung bei Food and Drug Administration für eine Örtlich festgelegtdosis Kombination (Simcor) von Niaspan (Erweitertfreigabe Niacin) und von Simvastatin eingegeben.
Niaspan und Simvastatin sind zwei breit vorgeschriebene Medikationen für die Behandlung des Cholesterins. Niaspan wird verwendet, um gute“ Cholesterinspiegel HDL zu heben „, und Simvastatin ist effektiv, wenn es „falsche“ Cholesterinspiegel LDL verringert. Diese Kombination wird eingegeben, damit FDA-Zustimmung LDL, HDL und Triglyzeride in einer einzelnen Pille adressiert, die möglicherweise zu verbesserte geduldige Bequemlichkeit und Ergebnisse führt.
Die Anwendung Niaspan/des Simvastatin umfaßt Daten von zwei großen klinischen Studien, bestanden aus mehr als 1.150 randomisierten Patienten, die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Niaspan und von Simvastatin bei Patienten mit Misch-dyslipidemia auswerteten. Diese Studien maßen die zusätzliche Auswirkung der Kombination von Niaspan und von Simvastatin auf Schlüssellipidparameter.
Entsprechend der Amerikanischen Inner-Vereinigung (AHA) haben mehr als 38 Million Amerikaner komplexe Lipidkrankheit. Kombinationstherapie bildet 15 Prozent des mehr als $17 Milliarde US Cholesterin-Managementmarktes und stellt den am schnellsten wachsenden Abschnitt dar.
„Die Kombinationstablette Niaspan/des Simvastatin ist ein viel versprechender nächster Schritt in unseren Bemühungen, Therapien zu entwickeln, die umfassenderes Cholesterinmanagement mit einer Pille unterstützen,“ sagte Eugene Sun, M.D., Vizepräsident der Globalen Klinischen Entwicklung, Abbott. „Kombinationslipidtherapien sind eine steigende Tendenz, Ärzten zu helfen, Behandlungsziele ihrer Patienten zu erreichen.“