Abbott ha presentato una Nuova Domanda della Droga a Food and Drug Administration per una combinazione della fisso-dose (Simcor) di Niaspan (niacina della esteso-versione) e di simvastatine.
Niaspan e le simvastatine sono due farmaci ampiamente prescritti per il trattamento del colesterolo. Niaspan è usato per sollevare i buoni„ livelli di colesterolo di HDL “e la simvastatina è efficace nella diminuzione di cattivi„ livelli di colesterolo di LDL “. Questa combinazione sta presentanda affinchè l'approvazione di FDA indirizzi LDL, HDL ed i trigliceridi in una singola pillola, che può piombo a convenienza ed a risultati pazienti migliori.
L'applicazione simvastatine/di Niaspan comprende i dati da due grandi studi clinici, composti di più di 1.150 pazienti ripartiti con scelta casuale, che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della combinazione di Niaspan e di simvastatine in pazienti con la dislipidemia mista. Questi studi hanno misurato l'impatto supplementare di combinazione Niaspan e delle simvastatine sui parametri chiave del lipido.
Secondo l'Associazione Americana del Cuore (AHA), più di 38 milione Americani hanno malattia complessa del lipido. La terapia di Combinazione compone 15 per cento del servizio della gestione del colesterolo di più di $17 miliardo Stati Uniti e rappresenta il segmento più a crescita rapida.
“La compressa di combinazione simvastatine/di Niaspan è un punto seguente di promessa nei nostri sforzi per sviluppare le terapie che supportano la gestione più completa del colesterolo con una pillola,„ ha detto il Sun di Eugene, M.D., vice presidente dello Sviluppo Clinico Globale, Abbott. “Le terapie del lipido di Combinazione sono una tendenza aumentare aiutare i medici a raggiungere gli scopi del trattamento dei loro pazienti.„