Abbott は組合せ Niaspan/Simvastatin のタブレットのために NDA を入れます

Abbott は Niaspan (拡張リリースナイアシン) および simvastatin の固定線量の組合せ (Simcor) のために食品医薬品局に新しい薬剤のアプリケーションを入れました。

Niaspan および simvastatin はコレステロールを扱うための 2 つの広く規定された薬物です。 Niaspan が HDL の 「よい」コレステロール値を上げるのに使用され simvastatin は LDL の 「悪い」コレステロール値の減少で有効です。 この組合せは FDA の承認が改良された忍耐強い便利および結果の原因となるかもしれない単一の丸薬の LDL、 HDL およびトリグリセリドをアドレス指定することができるように入れられています。

Niaspan/simvastatin アプリケーションは混合された dyslipidemia との患者の Niaspan そして simvastatin の組合せの安全そして効力を評価した 1,150 人以上のランダム化された患者で構成される 2 つの大きい臨床調査からのデータを含んでいます。 これらの調査は主脂質パラメータの Niaspan および simvastatin の結合の追加影響を測定しました。

アメリカの中心連合に従って (AHA)、 38以上 ,000,000 人のアメリカ人に複雑な脂質の病気があります。 組合せ療法は以上 $17十億米国のコレステロール管理市場より 15% 構成し、最も成長が著しいセグメントを表します。

「Niaspan/simvastatin の組合せのタブレット 1 つの丸薬が付いている広範囲のコレステロール管理をサポートする療法を開発するための私達の努力の有望な次のステップ」、は言いました Eugene 日曜日、 M.D. の Abbott、全体的な臨床開発の副大統領をです。 「組合せ脂質療法です医者が患者の処置の目的に達するのを助ける増加する傾向」。は

心臓学の各国用のコレステロールの教育のパネル、 (NCEP)アメリカの大学および AHA によって裏書きされる処置の指針は多くの患者のためのより低い LDL の目的を含む脂質のより積極的な処置、また HDL およびトリグリセリドのより積極的な処置を求めました。 高いコレステロールはプラクを形作り、心臓病の原因となる場合がある血の流れを制限する血流で造り上げることができます。 1% LDL のコレステロールを減らす NCEP の指針に従って冠状イベントの危険の 1% 減少と関連付けられ、 HDL を 1 ポイントの増加によって改善して冠状イベントの危険の 2% 減少と関連付けられます。

「よいコレステロール管理が改善された心血管の健康のための最適のレベルに多重パラメータを持って来ることを試みることを意味することをますます、医者および彼らの患者は」言いましたジェームス M. McKenney、 PharmD の社長兼最高経営責任者、および各国用の臨床研究の名誉教授のリッチモンド、 VA の薬学のヴァージニア連邦大学学校を理解します。 「管理の主脂質パラメータの継続的調査です前進中心の健康にとって重要」。は

http://www.abbott.com/