Abbott submeteu uma Aplicação Nova da Droga a Food and Drug Administration para uma combinação da fixo-dose (Simcor) de Niaspan (niacina da prolongado-liberação) e de simvastatin.
Niaspan e o simvastatin são duas medicamentações extensamente prescritas para tratar o colesterol. Niaspan é usado para levantar níveis de colesterol de HDL “bons”, e o simvastatin é eficaz em reduzir níveis de colesterol “ruins” de LDL. Esta combinação está sendo submetida para que a aprovação do FDA enderece LDL, HDL e triglycerides em um único comprimido, que possa conduzir à conveniência e aos resultados pacientes melhorados.
A aplicação de Niaspan/simvastatin inclui dados de dois grandes estudos clínicos, compor de mais de 1.150 pacientes randomized, que avaliaram a segurança e a eficácia da combinação de Niaspan e de simvastatin nos pacientes com o dyslipidemia misturado. Estes estudos mediram o impacto adicional de combinar Niaspan e simvastatin nos parâmetros chaves do lipido.
De acordo com a Associação Americana do Coração (AHA), mais de 38 milhão Americanos têm a doença complexa do lipido. A terapia da Combinação compo 15 por cento do mercado da gestão do colesterol de mais de $17 bilhões E.U. e representa o segmento o mais de crescimento rápido.
“A tabuleta da combinação de Niaspan/simvastatin é um passo seguinte prometedor em nossos esforços para desenvolver as terapias que apoiam uma gestão mais detalhada do colesterol com um comprimido,” disse Eugene Sun, M.D., vice-presidente da Revelação Clínica Global, Abbott. Da “as terapias do lipido Combinação são uma tendência de aumento ajudar médicos a alcançar objetivos do tratamento dos seus pacientes.”