Abbott 为组合 Niaspan/辛伐他汀片剂提交 NDA

Abbott 提交了新的药物应用给食品药品监督管理局为固定剂量组合 (Simcor) 的 Niaspan (延长版本烟酸) 和辛伐他汀。

Niaspan 和辛伐他汀是对待胆固醇的二个广泛建议的治疗。 Niaspan 用于提高 HDL “好”胆固醇，并且辛伐他汀是有效的在减少 LDL “坏”胆固醇。 此组合被提交为了粮食与药物管理局审批能解决 LDL、 HDL 和甘油三酸酯在一个唯一药片，可能导致改进的耐心的便利和结果。

Niaspan/辛伐他汀应用包括从二个大临床研究的数据，组成由超过 1,150 名被随机化的患者，评估 Niaspan 和辛伐他汀的组合安全性和效力在患者与混杂的 dyslipidemia。 这些研究评定了结合 Niaspan 和辛伐他汀的另外的影响对关键油脂参数。

根据美国重点关联 (AHA)，超过 38 百万个美国人有复杂油脂疾病。 组合疗法组成 15% 超过 $17 十亿美国胆固醇管理市场并且表示这个最迅速发展的细分市场。

“Niaspan/辛伐他汀组合片剂是在我们的工作成绩的有为的下一个步骤开发支持与一个药片的更加全面的胆固醇管理的疗法”，说 Eugene 太阳， M.D.，全球临床发展的 Abbott 副总裁。 “组合油脂疗法是一种增长趋势帮助医师到达他们的患者的处理目标”。

国家胆固醇教育面板、心脏病学 (NCEP)美国学院和 AHA 支持的处理指南要求油脂的更加积极的处理，包括许多患者的一个更低的 LDL 目标，以及 HDL 和甘油三酸酯的更加积极的处理。 高的胆固醇在血液可能加强，形成匾和制约血流，可能导致心脏病。 根据 NCEP 指南，减少 LDL 胆固醇由 1% 与冠状活动的风险的 1% 减少相关，并且改进 HDL 经过一点增量与对冠状活动的风险的 2% 减少相关。

“越来越，医师和他们的患者在里士满， VA 了解好胆固醇管理意味设法带领多个参数进入被改进的心血管健康的最佳的级别”，说詹姆斯 M. McKenney， PharmD，国家临床研究的总裁兼 CEO 和荣誉退休教授，弗吉尼亚联邦药房大学学校。 “管理的关键油脂参数的持续的研究对提前的重点健康是重要”。

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