Abbott har sänt en Ny DrogApplikation till Maten och DrogAdministrationen för endos kombination (Simcor) av Niaspan (fördjupad-frigörare niacin) och simvastatinen.
Niaspan och simvastatinen är två brett ordinerade läkarbehandlingar för behandling av cholesterol. Niaspan är van vid bra” cholesterol för lönelyft HDL ”jämnar, och simvastatinen är effektiv i förminskande LDL ”bjöd” cholesterol jämnar. Denna kombination sänds för att FDAgodkännande ska tilltala LDL, HDL och triglycerides i en singelpill, som kan leda till förbättrade tålmodiga bekvämlighet och resultat.
Den Niaspan/simvastatinapplikationen inkluderar data från två stora kliniska studier som komponeras av mer än 1.150 randomized tålmodig, som utvärderade säkerhet och effektiviteten av kombinationen av Niaspan och simvastatinen i tålmodig med blandad dyslipidemia. Dessa studier mätte det extra får effekt av kombination av Niaspan och av simvastatinen på nyckel- lipidparametrar.
Enligt AmerikanHjärtaAnslutningen (AHA) har mer än 38 miljon Amerikaner den komplexa lipidsjukdomen. Kombinationsterapismink 15 procent av ledningen för cholesterol för mer än $17 miljardU.S. marknadsför och föreställer snabb-växa segmenterar.
”Är den Niaspan/simvastatinkombinationstableten ett lova nästa kliver i våra försök att framkalla terapier, som stöttar mer omfattande cholesterolledning med en pill,” sade Eugene Sun, M.D., vicepresidentet av Global Klinisk Utveckling, Abbott. ”Är Kombinationslipidterapier en ökande trend som hjälper läkare att ne deras tålmodigs behandlingmål.”,