Abbott 為組合 Niaspan/辛伐他汀片劑提交 NDA

Abbott 提交了新的藥物應用給食品藥品監督管理局為固定劑量組合 (Simcor) 的 Niaspan (延長版本煙酸) 和辛伐他汀。

Niaspan 和辛伐他汀是對待膽固醇的二個廣泛建議的治療。 Niaspan 用於提高 HDL 「好」膽固醇，并且辛伐他汀是有效的在減少 LDL 「壞」膽固醇。 此組合被提交為了糧食與藥物管理局審批能解決 LDL、 HDL 和甘油三酸酯在一個唯一藥片，可能導致改進的耐心的便利和結果。

Niaspan/辛伐他汀應用包括從二個大臨床研究的數據，組成由超過 1,150 名被隨機化的患者，評估 Niaspan 和辛伐他汀的組合安全性和效力在患者與混雜的 dyslipidemia。 這些研究評定了結合 Niaspan 和辛伐他汀的另外的影響對關鍵油脂參數。

根據美國重點關聯 (AHA)，超過 38 百萬個美國人有複雜油脂疾病。 組合療法組成 15% 超過 $17 十億美國膽固醇管理市場并且表示這個最迅速發展的細分市場。

「Niaspan/辛伐他汀組合片劑是在我們的工作成績的有為的下一個步驟開發支持與一個藥片的更加全面的膽固醇管理的療法」，說 Eugene 太陽， M.D.，全球臨床發展的 Abbott 副總裁。 「組合油脂療法是一種增長趨勢幫助醫師到達他們的患者的處理目標」。

國家膽固醇教育面板、心臟病學 (NCEP)美國學院和 AHA 支持的處理指南要求油脂的更加積極的處理，包括許多患者的一個更低的 LDL 目標，以及 HDL 和甘油三酸酯的更加積極的處理。 高的膽固醇在血液可能加強，形成匾和制約血流，可能導致心臟病。 根據 NCEP 指南，減少 LDL 膽固醇由 1% 與冠狀活動的風險的 1% 減少相關，并且改進 HDL 經過一點增量與對冠狀活動的風險的 2% 減少相關。

「越來越，醫師和他們的患者在里士滿， VA 瞭解好膽固醇管理意味設法帶領多個參數進入被改進的心血管健康的最佳的級別」，說詹姆斯 M. McKenney， PharmD，國家臨床研究的總裁兼 CEO 和榮譽退休教授，弗吉尼亞聯邦藥房大學學校。 「管理的關鍵油脂參數的持續的研究對提前的重點健康是重要」。

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