Baxter Healthcare Corporation offentliggjort resultaterne fra et fase I studie, som evaluerede pulmonal insulin fremstillet med Baxters PROMAXX microsphere teknologi og administreres ved hjælp af en lille, standard tørpulverspray.
Baxter præsenterede fase I-data tidligere i denne uge på Respiratory Drug Delivery Europa 2007 konferencen i Paris.
Undersøgelsen viser, at insulin pulver effektivt kan administreres til den dybe lunge ved hjælp af en off-the-shelf tørpulverspray designet til øvre luftveje drug delivery. I alt 30 personer deltog i det randomiserede, to-vejs crossover undersøgelse i Tyskland. Hvert emne modtog i randomiserede mode en enkelt dosis på 10 internationale enheder af insulin via subkutan injektion (SC) i en periode, og 6,5 milligram af inhalerbar insulin mikrokugler, som kaldes rekombinant human insulin inhalationspulver (RHIIP) i den anden periode.
RHIIP er lavet ved hjælp af Baxter navnebeskyttede PROMAXX formulering teknologi. I modsætning til andre pulver formuleringer af insulin, er RHIIP 95 procent insulin og ikke er afhængige af brugen af inaktive ingredienser for at lette transporten til den dybe lunge. I denne undersøgelse var ingen alvorlige bivirkninger rapporteret, og ingen emner trak sig fra undersøgelsen på grund af en bivirkning. Alle bivirkninger var milde. De mest almindelige rapporterede behandlingsrelaterede bivirkning var årebetændelse. Der blev ikke rapporteret om episoder af hoste eller åndenød i denne undersøgelse.