通告の調査利害衝突

臨床試験を行なっている医学の専門家は試験に参加についての患者に話す前に財政の利害衝突についてのより多くの情報を提供するべきです。

それはデューク大学の医療センターおよびジョーンズ・ホプキンス大学からの研究者によって新しい調査の主要な結論の 1 つ行います。 調査は調査された臨床試験調整者の 41% 経験が潜在的な関係者に試験の財政面を表わすことをあった調整者にの 28% 潜在的な財政の対立について関係者によって尋ねられましたことが分り。

金利は試験および人員の後援の会社の在庫の試験そして調査官の所有権で既得権がある会社が付いている研究者のコンサルティング契約の費用のための団体サポートのような事を含むことができます。 臨床試験調整者は通常可能な医療補助および危険のような潜在的な関係者へ調査の細部を説明することによってインフォームドコンセントプロセスのほとんどを行ないます。 しかしより頻繁に今、話はまた特定の試験に関連しているとき財政の利害衝突を含んでいます。

「私達はより多くの経験が金融事情を論議することをあった調整者が潜在的な臨床試験関係者ことをとそれらを論議することでより快適に感じたことが」、言いました最新の調査 2007 年 4 月 22 日示した Joelle フリードマンをの結果を、分りましたシアトルの臨床研究の専門家の連合の年次総会の間に。 ジェレミー Sugarman、生命倫理の Johns Hopkins Berman の協会の M.D. は、また提示に、加わりました。

「それらが感じた何に私達が患者へ財政情報を提供することへ調整者にだった主要な障壁、試験の財政面についての情報の引用された欠乏 76% および尋ねたときに 26% 言いました患者が発表を」、フリードマン続いた理解することを考えなかったことを。

調査は通告の調査進行中の利害衝突、 5 年 (COINS)、各国用の中心によって、健康のある各国用協会の肺資金を供給された $3 百万プロジェクトおよび血の協会の部分でした。 調査はデューク大学の医療センター、 Johns Hopkins および航跡の森林大学の中の共同です。 プロジェクトの目的は医療機関および政府機関がそのような発表のための指針を開発するのを助ける会計明細のすべての面を潜在的な研究の関係者へ分析し、データおよび勧告を提供することです。

それらは持っていたこと 「調整者の 4 分の 3 以上可能な財政の利害衝突についての十分な情報を高い感じなかったと」、ケビン Weinfurt、 Ph.D。、 Clinical 公爵研究所の臨床および遺伝の経済学のための中心の次長は言いました。 「それは調整者が試験のすべての面で完全に教育がある」。ことを保障する臨床試験の主任調査官の責任です

言ったそれらの調整者のそれらは金利についての不快な返事の質問でした、 58% 言いました知識の欠乏のためにそうなったものだったことを。 研究者はまた 13% 情報は調査官のための私用問題だったことそれを不快に感じた調整者の見つけま考えられた財政情報を表わします。

「職場経験の重要性に下線を引く彼らの位置にどのように新しい調整者が補助教育訓練から寄与するかもしれませんのでこれらの調査結果重要なと」は Weinfurt 言いましたであり。

研究者は臨床研究の専門家の連合の 2006 の国際会議に出席していた 300 人の調整者を調査しました。 この調査の詳報はジャーナル臨床試験ですぐに出版されます。

より早い硬貨のプロジェクトは研究の利害衝突を含む公式の制度上の規定を見、潜在的どのように調査しなさいか関係者は何人かの研究者および役人のこれらの対立、また試験の潜在的な関係者に金利を表わすために不本意を見ます。

http://medschool.duke.edu/