Published on April 24, 2007 at 11:56 AM
在他們與關於參加的患者聯繫試算前,進行臨床試驗的醫療專業人員應該關於財務利益衝突的更多情報。
那是其中一個一個新的調查的主要結論由從杜克大學治療中心和瓊斯霍浦金斯大學的研究員。 他們的研究發現 41% 的臨床試驗協調員被調查有經驗透露試算的財政方面对潛在參與者,并且 28% 的協調員由參與者詢問潛在的財務衝突。
金融權益可能包括這樣事情像總公司技術支持試算和其人事部,同在一家贊助的公司中有既得利益在試算和股票調查員的所有權的公司的研究員的協議合同的費用。 臨床試驗協調員通過解釋對潛在參與者這個研究的這樣詳細資料通常執行大多數知情同意進程儘可能保健福利和風險。 當他們與特殊試算時,是相關的,但是頻繁地現在,這次談話也包括財務利益衝突。
「我們在西雅圖發現有更多經驗討論金融事件的協調員感到方便在討論他們與潛在的臨床試驗參與者」,說 Joelle 弗裡德曼,存在這個最新的調查 2007年 4月 22日的結果,在臨床研究專業人員的關聯的年會期間。 傑里米 Sugarman, M.D.,生物倫理學約翰斯・奧普金斯 Berman 學院,也參加了這個介紹。
「當我們要求協調員什麼他們感覺是主要障礙對財務情報給患者, 76% 被援引的缺乏關於試算的財政方面的信息,并且 26% 說他們沒有認為這名患者瞭解這個描述」,弗裡德曼繼續了。
這個調查是國家重點資助的持續的利益衝突 (COINS)通知研究,五年, $3 百萬項目,肺和血液學院的一部分國家衛生研究所。 這個研究是在杜克大學治療中心、約翰斯・奧普金斯和維克森林大學中的協作。 這個項目的目標是分析財務狀況的披露的所有方面對潛在的研究參與者和提供數據和推薦標準幫助醫學機關和政府機構開發這樣描述的指南。
「協調員的超過四分之三沒有認為他們有關於可能的財務利益衝突的足够的信息高」,凱文 Weinfurt、 Ph.D。,中心的副主任臨床和基因經濟在 Clinical 公爵研究所說。 「是臨床試驗的主要調查人的責任保證協調員是十分地教育的在試算的所有方面」。
那些協調員說他們是關於金融權益的難受的答復的問題, 58% 說由於缺乏知識,它是。 研究員也查找了那感到難受透露認為的財務信息的 13% 的協調員信息是這位調查員的一件專用事情。
「這些發現是重要,因為他們強調在職經驗的重要性,并且協調員新對他們的位置如何也許受益於另外的教育和訓練」, Weinfurt 說。
研究員調查了參加臨床研究專業人員的關聯 2006 國際會議的 300 個協調員。 此研究報告全文很快在日記帳臨床試驗將被發布。
更早的硬幣項目查看介入利益衝突在研究的正式協會制度,并且多麼潛在请學習參與者查看這些衝突,以及有些研究員和官員勉強透露金融權益对潛在參與者在試算。
http://medschool.duke.edu/
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