Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

الوقت المناسب لادارة الاغذية والعقاقير لوضع الأمور في نصابها على المسكنات الشائعة

Published on April 25, 2007 at 11:22 PM · No Comments

منظمة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) قد تسبب في ذعر لا لزوم لها عن بعض مسكنات الألم عن طريق إضافة تحذيرا الى العقاقير التي هي آمنة ، ويقول كيرت Furberg ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، من جامعة ويك فوريست مدرسة الطب.

في الوقت نفسه ، يقول ان الوكالة قد فشلت في إدراك الضرر من مسكن الألم الذي ينبغي أن تؤخذ من السوق.

"ادارة الاغذية والعقاقير هو إضافة تحذيرات" الصندوق الاسود "لجميع مسكنات الألم وصفة طبية والافراط في مكافحة -- حتى نابروكسين -- الذي تبين الأدلة غير آمنة" ، وقال Furberg ، الذي يعمل على سلامة الدواء FDA واللجنة الاستشارية للمخاطر الإدارة. "ويستند هذا على افتراض زائف بأن جميع العقاقير المضادة للالتهابات والأدوية تزيد من مخاطر النوبات القلبية ، وفي الحقيقة ، هناك اختلافات كبيرة بين هذه العوامل".

في تعليق نشرته المحاكمات ( http://www.trialsjournal.com/content/8/1/13 ) ، وهي مجلة على الانترنت الوسطى بيوميد ، Furberg تقول ادارة الاغذية والعقاقير قد فشلت في الاعتراف الأدلة العلمية الحالية عندما تتخذ قرارات بشأن سلامة العقاقير المضادة للالتهاب غير الستيرودية (المسكنات) التي غالبا ما تستخدم لعلاج الألم أو الالتهاب من التهاب المفاصل.

والمسكنات الأكثر شيوعا هي ايبوبروفين (أدفيل) ونابروكسين (أليف) ، وديكلوفيناك (Voltaren). هناك أكثر من عشرة آخرين ، بما في ذلك العقاقير مثل السيليكوكسيب (سيليبريكس) التي هي في فئة خاصة تعرف باسم مثبطات COX - 2 انتقائية بسبب هرمون أنها المستهدفة. من المعروف أن المسكنات الأخرى بأنها "غير انتقائي".

وقال Furberg محدودة نوعا ما في حين أن الأدلة لمضادات الالتهابات غير انتقائي ، وتحليلا يجمع بين العديد من الدراسات الصغيرة التي كانت موجودة لا ترتبط جرعات عالية (500 ملغم مرتين يوميا) من أليف مع زيادة خطر النوبات القلبية مقارنة مع الغفل ، أو نشط حبوب منع الحمل.

من ناحية أخرى ، ارتبطت الجرعات العالية من أدفيل (800 ملغ ثلاث مرات يوميا) وVoltaren (75 ملغم مرتين يوميا) مع معدلات الاصابة بالنوبات القلبية التي كانت 51 في المئة و 63 في المئة أعلى من ذلك ، على التوالي ، من العلاج الوهمي. العثور على تحليل عدد كبير من التجارب التي تقارن مثبطات COX - 2 إلى المسكنات الأخرى نتائج مماثلة ، وقدرت أن Voltaren لزيادة مخاطر الأوعية الدموية بنسبة 70 في المئة على مدى أليف.

"نابروكسين لا يزيد من مخاطر الاصابة بأزمات قلبية ويجب أن يكون مسكن في الاختيار" ، وقال Furberg. "ومن ناحية أخرى ، تحمل في طياتها خطر Voltaren نفس بكسترا الضارة مثبطات COX - 2 ، وفيوكس) الذي تم سحبه من السوق.